Chlooramfenicol Eureco-Pharma 1%, oogzalf 10mg/g

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

CHLOORAMFENICOL 10 mg/g

INN (International Name):

CHLOORAMFENICOL 10 mg/g

Legemiddelform:

Oogzalf

Sammensetning:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT ; WOLVET

Administreringsrute:

Oculair gebruik

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORAMFENICOL EURECO-PHARMA 1 %, OOGZALF 10 MG/G
Chlooramfenicol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Chlooramfenicol Eureco-Pharma 1 % en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakkingen en overige informatie
1. WAT IS CHLOORAMFENICOL EURECO-PHARMA 1 % EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Chlooramfenicol Eureco-Pharma 1 %, oogzalf 10 mg/g is een
antibioticum.
Chlooramfenicol Eureco-Pharma 1 % gebruiken bij ooginfecties
veroorzaakt door voor
chlooramfenicol gevoelige bacteriën bij volwassenen en kinderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6,
• wanneer u stoornissen in de vorming en ontwikkeling van
bloedlichaampjes heeft,
• wanneer u een ernstige leverfunctiestoornis heeft,
• wanneer er in de familie voorgeschiedenis gevallen bekend zijn dat
een geneesmiddel het
beenmerg beschadigd heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
• Zelfs bij oogheelkundig gebruik van Chlooramfenicol zijn
veranderingen van het bloedbeel

Preparatomtale

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 01/2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chlooramfenicol-POS 1%, oogzalf 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chlooramfenicol-POS 1% bevat per gram 10 mg Chlooramfenicol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ooginfecties veroorzaakt door voor chlooramfenicol gevoelige
micro-organismen bij volwassenen
en kinderen. Zie ook “4.4. Speciale waarschuwingen en bijzondere
voorzorgen bij gebruik.”
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als aanvulling op een behandeling met chlooramfenicol oogdruppels:
Voor het naar bed gaan, een
zalfstrengetje van 1 cm op de binnenzijde van het onderste ooglid
aanbrengen. Bij toepassing van
de oogzalf als monotherapie 2-4 maal daags een zalfstrengetje van 1 cm
op de binnenzijde van het
onderste ooglid aanbrengen. Nadat de infectieverschijnselen zijn
verdwenen, moet de behandeling
nog gedurende tenminste 48 uur worden voortgezet. De duur van de
behandeling kan variëren van
enkele dagen tot bij voorkeur niet langer dan 10 dagen, maximaal 14
dagen.
_Pediatrische patiënten_
Bij
pasgeboren
baby’s
kan
een
aanpassing
van
de
dosering
nodig
zijn
als
gevolg
van
een
verminderde
systemische
eliminatie
door
een
onvolgroeid
metabolisme
en
het
risico
op
dosisafhankelijke bijwerkingen. De maximale behandelingsduur bedraagt
10 – 14 dagen.
Wijze van toediening
Voor gebruik in het oog.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof chlooramfenicol of voor (één
van) de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen. Stoornissen in de hemotopoëse. Ernstige
leverfunctiestoornis. Familiaire
voorgeschiedenis van een door een geneesmiddel geïnduceerde
beenmergdepressie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het ontstaan van een bloeddyscrasie is ook bij oculair gebruik
mogelijk, maar komt vrij zelden
voor. Gebruik langer dan 10 dagen moet in verband hiermee worden
vermede