Chanox Multi 50 mg/ml susp. buv.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Toltrazuril 50 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

ATC-kode:

QP51AJ01

Legemiddelform:

Suspension buvable

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Toltrazuril

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 540462-02; 540462-01

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2019-03-27

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
CHANOX MULTI
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B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
CHANOX MULTI
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NOTICE
CHANOX MULTI 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR PORCELETS, VEAUX ET
AGNEAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanox Multi 50 mg/ml suspension buvable pour porcelets, veaux et
agneaux
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Toltrazuril
50,0 mg CONSERVATEURS :
Benzoate de sodium (E211)
2,1 mg
Propionate de sodium (E281)
2,1 mg
Suspension buvable blanche ou jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Chez les porcelets :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en
période néonatale, dans les élevages
ayant un historique confirmé de coccidiose à_ Cystoisospora suis._
Chez les veaux :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de
l’excrétion des coccidies chez les
veaux de renouvellement des vaches productrices de lait (vaches
laitières) hébergés à l’étable,
remplaçant des vaches laitières dans les élevages ayant un
historique confirmé de coccidiose due à
_Eimeria bovis _ou à _Eimeria zuernii_.
Chez les agneaux :
- Prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de
l’excrétion des coccidies chez les
agneaux dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose
due à _ Eimeria crandallis_ et
_Eimeria ovinoidalis._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Pour des raisons environnementales :
Ne pas utiliser chez les veaux pesant plus de 80 kg.
Bijsluiter – FR versie
CHANOX MULTI
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Ne pas utiliser dans les unités d’engraissement regr

Preparatomtale

SKP – FR versie
CHANOX MULTI
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ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
CHANOX MULTI
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CHANOX
MULTI
50
MG/ML
SUSPENSION
BUVABLE
POUR
PORCELET,
VEAUX
ET
AGNEAUX
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
Substance(s) active(s) :
Toltrazuil
50,0 mg
Excipient(s) :
Benzoate de sodium (E211)
2,1 mg
Propionate de sodium (E281)
2,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension blanche ou jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins (porcelets), bovins (veaux d’élevages laitiers – voir
rubrique 4.3) et ovins (agneaux).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcelets :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en
période néonatale, dans les élevages
ayant un historique confirmé de coccidiose à_ Cystoisospora suis._
Chez les veaux :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de
l’excrétion des coccidies chez les
veaux de renouvellement des vaches productrices de lait (vaches
laitières) hébergés à l’étable,
remplaçant des vaches laitières dans les élevages ayant un
historique confirmé de coccidiose due à
_Eimeria bovis _ou à _Eimeria zuernii_.
Chez les agneaux :
- Prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de
l’excrétion des coccidies chez les
agneaux dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose
due à _ Eimeria crandallis_ et
_Eimeria ovinoidalis._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Pour des raisons environnementales :
Ne pas utiliser chez les veaux pesant plus de 80 kg.
Ne pas utiliser dans les unités d’engraissement regroupant des
veaux de boucherie pour viande de veau
ou de bœuf.
SKP – FR versie
CHANOX MULTI
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Pour plus de détails, voir les rubriques 4.5 « Précautions
particulières d’