Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
toltrasuriil
Ceva Sante Animale
QP51BC01
toltrasuriil
50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 1000ml 1TK
suukaudne suspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Cevazuril, 50 mg/ml suukaudne suspensioon põrsastele ja vasikatele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Sante Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cevazuril, 50 mg/ml suukaudne suspensioon põrsastele ja vasikatele Toltrasuriil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab: Toimeaine: Toltrasuriil ........................................... 50 mg Säilitusained: Naatriumbensoaat (E211) .................. 2,1 mg Naatriumpropionaat (E281) ................ 2,1 mg Valge homogeenne suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Põrsad: Vastsündinud põrsaste koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks farmides, kus on kinnitatud Isospora suis’e põhjustatud koktsidioosi esinemine. Vasikad: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks ja koktsiidide levitamise vähendamiseks laudas peetavatel piimakarja täienduseks kasvatatavatel vasikatel farmides, kus on kinnitatud Eimeria bovis’e või Eimeria zuernii põhjustatud koktsidioosi esinemine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Veis (keskkonnamõjude tõttu): Mitte kasutada vasikatel kehamassiga üle 80 kg. Mitte kasutada nuumloomadel, näiteks vasika- ja veiseliha saamiseks kasvatatavatel vasikatel. Täpsemalt vt lõik „Erihoiatused” ja lõik „Keskkonnaomadused”. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga (3…5 päeva vanused põrsad). Veis (vasikad piimafarmides). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Suukaudseks manustamiseks. Suukaudset suspensiooni tuleb enne kasutamist loksutada. Põrsad: Loomade individ Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cevazuril, 50 mg/ml suukaudne suspensioon põrsastele ja vasikatele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Toltrasuriil ............................. 50,0 mg Abiained: Naatriumbensoaat (E211) ....... 2,1 mg Naatriumpropionaat (E281) .... 2,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Valge homogeenne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga (3…5 päeva vanused põrsad). Veis (vasikad piimafarmides). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põrsad: Vastsündinud põrsaste koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks farmides, kus on kinnitatud Isospora suis’e põhjustatud koktsidioosi esinemine. Vasikad: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks ja koktsiidide levitamise vähendamiseks laudas peetavatel piimakarja täienduseks kasvatatavatel vasikatel farmides, kus on kinnitatud Eimeria bovis’e või Eimeria zuernii põhjustatud koktsidioosi esinemine. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Veis (keskkonnamõjude tõttu): Mitte kasutada vasikatel kehamassiga üle 80 kg. Mitte kasutada nuumloomadel, näiteks vasika- ja veiseliha saamiseks kasvatatavatel vasikatel. Täpsemalt vt lõik 4.5 „Teised ettevaatusabinõud” ja lõik 5. „Keskkonnaomadused”. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Nagu iga parasiitidevastase ravimi puhul, võib samasse klassi kuuluvate algloomavastaste ravimite sage ja korduv kasutamine põhjustada resistentsuse väljakujunemist. Soovitatav on ravida kõiki pesakonna põrsaid ja kõiki vasikaid sulus. Hügieenimeetmed võivad vähendada sigade ja veiste koktsidioosi riski. Seetõttu on soovitatav parandada samal ajal loomapidamishoones hügieenitingimusi, eriti tuleb hoolitseda kuivuse ja puhtuse eest. Väljakujunenud kliinilise koktsidioosi kulu muutmiseks üksikutel kõhulahtisuse nähtudega loomadel võib olla vajalik Les hele dokumentet