CETIRIZINE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-11-2022

Aktiv ingrediens:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Tilgjengelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

R06AE07.

INN (International Name):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

Antihistaminiques à usage systémique

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE ALMUS.CETIRIZINE ALMUS est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ALMUS est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou per annuelle ; le traitement de l'urticaire.

Produkt oppsummering:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2011-08-01

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2022
Dénomination du médicament
CETIRIZINE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE ALMUS 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC :
R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
ALMUS.
CETIRIZINE ALMUS est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ALMUS est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou per annuelle ;
·
le traitement de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES I
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cétirizine................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de dichlorhydrate de cétirizine
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 11,50 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont
indiqués chez l'adulte et l'enfant de 6
ans et plus :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et per
annuelles ;
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d'insuffisance
rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2), et s'il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit
être ajusté selon la fonction rénale. La
posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau
ci-après.
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
Groupe
Taux de filtration glomérulaire
(DFG) estimé (mL/min)
Dose et fréquence
d’administration
Fonction rénale normale
≥ 90
10 mg une fois par jour
Fonction rénale légèrement
diminuée
60 - < 90
10 mg une fois par jour
Fonctio
                                
                                Les hele dokumentet