Cetirizin Norfri 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cetirizindihydroklorid

Tilgjengelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine dihydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-02-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CETIRIZIN NORFRI 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
CETIRIZINDIHYDROKLORID
Dette legemidlet er reseptfritt. Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke
dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre etter 3
dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cetirizin Norfri er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cetirizin Norfri
3.
Hvordan du bruker Cetirizin Norfri
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cetirizin Norfri
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Cetirizin Norfri er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Cetirizindihydroklorid er virkestoffet i Cetirizin Norfri.
Cetirizin Norfri er et legemiddel som brukes til behandling av
allergi.
Cetirizin Norfri 10 mg filmdrasjerte tabletter brukes til voksne og
barn over 6
奪
r til korttidsbehandling
av
淡
ye- og neseplager ved allergi, for eksempel pollenallergi.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cetirizin Norfri
Bruk ikke Cetirizin Norfri:
•
dersom du har en alvorlig nyresykdom (alvorlig nyresvikt med s
奪
kalt kreatininclearance under
10 ml/minutt. R
奪
df
淡
r deg med legen dersom du er usikker p
奪
om dette gjelder deg).
•
dersom du er allergisk

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cetirizin Norfri 10 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg cetirizindihydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Én filmdrasjert tablett inneholder 65
mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Hvit, avlang, filmdrasjert tablett, med delestrek på den ene siden og
inskripsjon ”10” på den
andre siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cetirizindihydroklorid 10 mg filmdrasjerte tabletter er indisert til
voksne og barn ≥6 år:
-
for lindring av nese- og øyesymptomer i forbindelse med sesongbetont
og helårlig allergisk
rhinitt.
-
for lindring av symptomer på kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
10 mg én gang daglig (1 tablett én gang daglig).
Spesielle populasjoner
_Eldre_
Data tyder på at det ikke er nødvendig å redusere dosen hos eldre
personer forutsatt at nyrefunksjonen
er normal.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon_
Det er ingen data som dokumenterer forholdet mellom effekt og
sikkerhet hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon. Fordi cetirizin hovedsakelig skilles ut via nyrene (se
pkt. 5.2), må doseringsintervallene
tilpasses individuelt på grunnlag av nyrefunksjon i tilfeller der
alternativ behandling ikke kan gis.
Dosen justeres i henhold til tabellen nedenfor. For å bruke denne
doseringstabellen er det nødvendig å
beregne pasientens kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beregnes ut fra
serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel:
CL
cr
=

140

_alder_(_år_)

_x _
_vek_
_ _
_t _(_kg_)
_ _
_72 x serumkreatinin (mg / dl)_
_ _

_x_
_ _0,85 _ for _
_k_
_ _
_vinner_


Dosejustering for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Gruppe
Kreatininclearance (ml/min)
Dosering og hyppighet
Normal

80
10 mg én gang daglig
Lett
50 – 79
10 mg én gang daglig
Moderat
30 – 49
5 mg én