Cetirizin Aurobindo 10 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

cetirizin

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

cetirizine

Legemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensetning:

cetirizin 8,4 mg / 1 tableta

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

20 tableta

Resept typen:

Rp

Terapeutisk gruppe:

cetirizin

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2014-08-01

Informasjon til brukeren

NAVODILO ZA UPORABO
CETIRIZIN AUROBINDO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
cetirizinijev diklorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČ
NO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Cetirizin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cetirizin Aurobindo
3. Kako jemati zdravilo Cetirizin Aurobindo
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Cetirizin Aurobindo
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CETIRIZIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cetirizin Aurobindo je zdravilo proti alergiji. Pomaga vam
obvladovati alergijo in njene
simptome.
Pri otrocih, starejših od 6 let, in odraslih se zdravilo Cetirizin
Aurobindo uporablja:
-
za lajšanje simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega
rinitisa, ki prizadenejo nos in
oči
-
za lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska urtikarija)
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CETIRIZIN
AUROBINDO
NE JEMLJITE ZDRAVILA CETIRIZIN AUROBINDO
-
Če ste alergični (preobčutljivi) na cetirizin, katerokoli sestavino
zdravila, hidroksizin ali katerikoli
derivat piperazina (zelo sorodne učinkovine drugih zdravil);
-
če imate hudo bolezen ledvic (huda odpoved ledvic z očistkom
kreatinina pod 10 ml/min)
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA CETIRIZIN AUROBINDO
Če imate ledvično insuficienco (okvarjeno delovanje ledvic), se
posvetujte s svojim zdravnikom,
morda bo potrebno zmanjšati odmerek. Nov odmerek bo določil
zdravnik.
Če imate epilepsijo ali pri vas obstaja tveganje za pojav krčev
(konvulzij), se posvetujte s svojim
zdravniko

Preparatomtale

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cetirizin Aurobindo 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega
diklorida.
Pomožne snovi: 155,2 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bele, pravokotne filmsko obložene tablete, z oznako ‘X’ na eni
strani in oznako ‘20’ na drugi strani,
med ‘2’ in ‘0’ je razdelilna zareza.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli in otroci, stari 6 let in več:
-
Cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov
sezonskega in celoletnega
alergijskega rinitisa.
-
Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatske
urtikarije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Otroci, stari od 6 do 12 let: 5 mg dvakrat na dan (polovica tablete
dvakrat na dan)
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1
tableta).
Tablete naj bolnik pogoltne s kozarcem tekočine.
Starejše osebe Podatki ne kažejo, da bi bilo treba odmerek
zmanjšati pri starejših, če je njihovo
delovanje ledvic normalno.
Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro Ni podatkov, s katerimi bi
lahko potrdili razmerje med
učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro. Glede na
to, da se cetirizin v glavnem
izloča preko ledvic (glejte poglavje 5.2.), je treba, če ni na voljo
nobenega alternativnega zdravljenja,
odmerni interval prilagoditi posamezniku glede na delovanje ledvic. Za
prilagoditev odmerjanja glejte
spodnjo preglednico. Za uporabo te preglednice je potrebno predhodno
oceniti bolnikov očistek
kreatinina (CL
cr
) v ml/min. CL
cr
v ml/min je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu
(mg/dl) po formuli:
[140 – starost (leta)] x telesna masa (kg)
Cl
cr =
------------------------------------------------------------ (x 0,85
za ženske)
72 x koncentracija