Cetirizin AB 10 mg compr. pellic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

Tilgjengelig fra:

Aurobindo SA-NV

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

Cetirizine Dihydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensetning:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Cetirizine

Produkt oppsummering:

CTI code: 510080-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049028784 - Code CNK: 3612322 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049028777 - Code CNK: 3612314 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033528 - Code CNK: 4178869 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049028784 - Code CNK: 3612298 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2017-05-23

Informasjon til brukeren

Notice
PT/H/1483/001/IB-in line with innovator
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CETIRIZIN AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dichlorhydrate de cétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce
médicament
vous
a
été
personnellement
prescrit.
Ne
le
donnez
pas
à
d’autres
personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Cetirizin AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Cetirizin AB?
3.
Comment prendre Cetirizin AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Cetirizin AB?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CETIRIZIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizin
AB.
Cetirizin AB est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Cetirizin AB 10 mg
comprimés pelliculés est indiqué :

Pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou
apériodique.

Pour le soulagement de l’urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR CETIRIZIN
AB?
NE RECEVEZ JAMAIS CETIRIZIN AB

si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6), à l'hydroxyzine ou aux
dérivés de la pipérazine
(composants actifs apparentés contenus dans d'autres médicaments).

si v

Preparatomtale

Résumé des caractéristiques du produit
PT/H/1483/001/IB-in line with innovator
1/10
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cetirizin AB 10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipients à effet notoire: un comprimé pelliculé contient 107,02
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés, blanc à blanc cassé, rectangulaire à bords
émoussés, avec l’inscription « 10 »
sur un côté et plaine sur l’autre côté avec une ligne de score
entre « 1 » et « 0 ». Le comprimé peut
être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cetirizin AB 10 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les
adultes et les enfants de 6 ans et
plus:

pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et
apériodiques.

pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
10 mg une fois par jour (1 comprimé).
Populations particulières
_Sujets âgés:_
Les données ne suggèrent pas qu’il y a lieu de réduire la
posologie chez le sujet âgé dont la
fonction
rénale est normale.
_Insuffisance rénale:_
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
efficacité/sécurité chez les
patients atteints d’insuffisance rénale. Compte tenu de son
élimination essentiellement rénale (voir
rubrique 5.2.), et s’il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée en
ajustant la posologie et l’intervalle
entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau
figurant ci-après.
Adaptation posologique chez les patients adultes atteints
d'insuffisance rénale
GROUPE
TAUX DE FILTRATION GLOMULAIRE
(DFG) ESTIMÉ (ML/MIN))
DOSE ET FRÉQUENCE
D’ADMINISTRATION
Fonction rénale normale
≥ 90
10 mg une