CETALGEN 500MG/200MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1593 IBUPROFEN; 1064 PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

1593 IBUPROFEN; 1064 PARACETAMOL

Dosering :

500MG/200MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0239070 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239071 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239068 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239069 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2020-09-01

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls216316/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CETALGEN 500 MG/200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
paracetamolum / ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je CETALGEN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CETALGEN
užívat
3.
Jak se CETALGEN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak CETALGEN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CETALGEN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek se nazývá CETALGEN 500 mg/200 mg
potahované tablety (ve zbývající části této
příbalové informace nazývaný CETALGEN).
Přípravek obsahuje dvě léčivé látky: ibuprofen a paracetamol.
Ibuprofen patří do skupiny léčiv známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID), které snižují
bolest, otoky a vysokou tělesnou teplotu.
Paracetamol je analgetikum (přípravek k léčbě bolesti), které
zmírňuje bolest a horečku jiným způsobem
než ibuprofen.
CETALGEN se používá ke krátkodobé léčbě středně silné
bolesti, jako je bolest hlavy (nikoli migréna),
bolest zad, menstruační bolest, bolest zubů, svalová bolest,
bolest spojená s nachlazením a chřipkou,
bol

Preparatomtale

1
sp. zn. sukls216316/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CETALGEN 500 mg/200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a ibuprofenum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Potahované tablety
Bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované
tablety o rozměrech 21 mm x 10,5 mm ± 0,5 mm
a na jedné straně označené značkou v podobě dvojitého kruhu.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Tento léčivý přípravek se používá ke krátkodobé léčbě
středně silné bolesti jako je bolest hlavy (nikoli
migréna), bolest zad, menstruační bolest, bolest zubů, revmatická
a svalová bolest, k léčbě symptomů
spojených s akutním zánětem horních cest dýchacích a chřipkou,
k léčbě bolesti v krku a horečky.
Tento přípravek je zvláště vhodný k potlačení bolesti, která
vyžaduje silnější analgezii, než poskytuje
samotný ibuprofen nebo paracetamol.
CETALGEN je určen pro dospělé od 18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze ke krátkodobému použití.
Nejnižší účinná dávka má být užívána po nejkratší
možnou dobu nezbytnou ke zmírnění příznaků (viz
bod 4.4).
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují nebo pokud je
nutné tento přípravek užívat déle než 3 dny,
má se pacient poradit s lékařem.
2
DOSPĚLÍ
: Jedna tableta až třikrát denně. Interval mezi dávkami má být
alespoň šest hodin.
Pokud dávka jedné tablety příznaky nezmírní, mohou se užít
maximálně dvě tablety až třikrát denně.
Interval mezi dávkami má být alespoň šest hodin.
Během 24 hodin se nemá užít více než šest tablet (3000 mg
paracetamolu, 1200 mg ibuprofenu).
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
k potlačení symptomů onemocnění. (viz bod 4.4).
_Starší_
_ _
_lidé_
_ _
Nevyžadují se žádné