Cerucal

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Tilgjengelig fra:

Temmler Pharma GmbH (8164818)

ATC-kode:

A03FA01

INN (International Name):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10,54 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1999-06-09

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CERUCAL
10 MG TABLETTE
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cerucal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerucal beachten?
3.
Wie ist Cerucal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cerucal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CERUCAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cerucal ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum).
Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“.
Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der
Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich
übergeben müssen (Erbrechen).
_Erwachsene _
Cerucal wird bei Erwachsenen eingesetzt:
- zur Vorbeugung von nach einer Chemotherapie verzögert auftretender
Übelkeit und verzögert
auftretendem Erbrechen,
- zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht werden,
- zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich
Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang
mit einer Migräne auftreten können. Metoclopramid kann im Falle
einer Migräne mit oralen Schmerzmitteln
eingenommen werden, um die Wirkung der Schmerzmittel zu erhöhen.
_Kinder

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CERUCAL 10 MG TABLETTE
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10,54 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 10 mg
Metoclopramidhydrochlorid bzw. 8,9 mg Metoclopramid)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde flache Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm und mit
einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Cerucal wird angewendet bei Erwachsenen zur:
- Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem
Erbrechen (CINV)
- Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden (RINV)
- Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und Erbrechen,
die durch akute Migräne hervorgerufen werden. Metoclopramid kann in
Kombination mit oralen
Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels
bei akuter Migräne zu
fördern.
_Kinder und Jugendliche _
Cerucal wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von
1-18 Jahren) zur:
- Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem
Erbrechen (CINV) als Sekundäroption.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten) _
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu dreimal
täglich gegeben werden.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg
Körpergewicht.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
_Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert auftretendem _
_Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von 1-18 Jahren) _
Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht und
kann bis zu dreimal täglich
eingenommen werden (oral). Die maximale Dosis innerh