Certoparin Viatris 8.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tilgjengelig fra:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Dosering :

8000 I.E.

Legemiddelform:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Administreringsrute:

subkutane Anwendung

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2022-09-30

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CERTOPARIN VIATRIS 8.000 IE INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE
Certoparin-Natrium
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Certoparin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Certoparin Viatris beachten?
3.
Wie ist Certoparin Viatris anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Certoparin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CERTOPARIN VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Certoparin Viatris 8.000 IE ist ein Arzneimittel aus der Gruppe
niedermolekularer Heparine, das
zur Hemmung der Blutgerinnung angewendet wird.
Certoparin Viatris 8.000 IE
wird zur Behandlung von Blutgerinnseln in den tiefen Venen (tiefe
Venenthrombose) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CERTOPARIN VIATRIS BEACHTEN?
CERTOPARIN VIATRIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Certoparin-Natrium und/oder Heparin oder
ei

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Certoparin Viatris 8.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält:
Certoparin-Natrium 8.000 IE anti-Xa
(bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS)
Certoparin-Natrium wird aus Darmschleimhaut vom Schwein hergestellt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in Fertigspritze
Eine klare, bräunlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung tiefer Venenthrombose
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Certoparin Viatris wird zweimal täglich (alle 12 Stunden) subkutan
injiziert, und zwar jeweils der
gesamte Inhalt einer Fertigspritze (8.000 IE anti-Xa).
Dauer der Anwendung
2
Die Dauer der Behandlung mit Certoparin Viatris sollte etwa 10 bis 14
Tage betragen. Überlappend
wird
zwischen
dem
siebten
und
zehnten
Behandlungstag
mit
der
Gabe
von
oralen
Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) begonnen. Die Behandlung mit
Certoparin Viatris
soll
so
lange
fortgesetzt
werden,
bis
ein
INR-Wert
von
2
-
3
an
mindestens
zwei
aufeinanderfolgenden Tagen erreicht ist.
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, siehe Abschnitt 4.4 und
5.2.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen nur
beschränkte klinische Angaben vor,
und die Behandlung mit Certoparin Viatris 8.000 IE sollte mit
besonderer Vorsicht durchgeführt
werden.
Die
Behandlung
mit
Certoparin
Viatris
8.000 IE
ist
bei
Patienten
mit
stark
eingeschränkter
Leberfunktion kontraindizi