Certican 0.75 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Everolimus

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

L04AH02

INN (International Name):

Everolimus

Dosering :

0.75 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-07-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CERTICAN 0,25 MG TABLETTER
CERTICAN 0,5 MG TABLETTER
CERTICAN 0,75 MG TABLETTER
CERTICAN 1 MG TABLETTER
EVEROLIMUS
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Certican er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Certican
3.
Hvordan du bruker Certican
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Certican
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Certican er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Certican er everolimus.
Everolimus tilhører en gruppe legemidler som kalles immunsuppressive
legemidler. Det brukes hos
voksne for å forhindre at kroppen avstøter et nyre-, hjerte- eller
levertransplantat.
Certican brukes sammen med andre legemidler som ciklosporin ved nyre-
og hjertetransplantasjon,
takrolimus ved levertransplantasjon, og kortikosteroider.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Certican
Bruk ikke Certican
•
dersom du er allergisk overfor everolimus eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor sirolimus.
DERSOM NOE AV DETTE GJELDER DEG MÅ DU INFORMERE LEGEN DIN, OG DU MÅ
IKKE TA CERTICAN.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Certican.
•
Legemidler som demper immunsystemet, slik som Certican, kan påvirke
kroppens evne til å
bekjempe infeksjoner. Det anbefales å kontakte l

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Certican

0,25 mg tabletter
Certican

0,5 mg tabletter
Certican

0,75 mg tabletter
Certican

1,0 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 0,25, 0,5, 0,75, eller 1,0 mg everolimus.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver tablett inneholder 2 mg, 4 mg, 7 mg eller 9 mg laktosemonohydrat
og 51 mg, 74 mg, 112 mg
eller 149 mg vannfri laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Tablettene er hvite til gulaktige, marmorerte, runde, flate med
skåret kant.
0,25 mg (6 mm i diameter):
Preget med ”C” på den ene siden og ”NVR” på den andre siden.
0,5 mg (7 mm i diameter):
Preget med ”CH” på den ene siden og ”NVR” på den andre
siden.
0,75 mg (8,5 mm i diameter):
Preget med ”CL” på den ene siden og ”NVR” på den andre
siden.
1,0 mg (9 mm i diameter):
Preget med ”CU” på den ene siden og ”NVR” på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nyre- og hjertetransplantasjon
Certican er indisert som profylakse mot organrejeksjon hos voksne
pasienter med lav til moderat
immunologisk risikoprofil som får allogent nyre- eller
hjertetransplantat. Ved nyre- og
hjertetransplantasjon bør Certican brukes i kombinasjon med
ciklosporin mikroemulsjon og
kortikosteroider.
Levertransplantasjon
Certican er indisert som profylakse mot organrejeksjon hos voksne
pasienter som får levertransplantat.
Ved levertransplantasjon bør Certican brukes i kombinasjon med
takrolimus og kortikosteroider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Certican bør kun initieres og vedlikeholdes av leger
med erfaring i immunsuppressiv
behandling etter organtransplantasjon og som har tilgang til
monitorering av
everolimuskonsentrasjoner i fullblod.
Dosering
_Voksne _
Anbefalt initialdose hos nyre- og hjertetransplanterte pasienter er
0,75 mg to ganger daglig gitt
samtidig med ciklosporin, gitt så tidlig som mulig etter
transplantasjonen.
Anbefalt dose hos levertransplanterte pasienter er 1,