Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
everolimus
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
L04AA18
central blood vessel growth
Normal
everolimus
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PREDNOL-L ® 40 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir liyofilize enjeksiyonluk ampul, 40 mg metilprednizolona eşdeğer 53 mg metilprednizolon sodyum süksinat içerir. Çözücü ampul, 2 ml enjeksiyonluk su içerir. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde mL başına 20 mg etkin madde elde edilir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum fosfat dibazik (anhidr), laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), sodyum klorür. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PREDNOL-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. PREDNOL-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. PREDNOL-L NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. PREDNOL-L’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PREDNOL-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PREDNOL-L enjeksiyon için beyaz toz ve çözücü formundadır. Metilprednizolon sodyum süksinat etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler. • PREDNOL-L ambalajında beyaz toz kütle içeren 1 adet renksiz cam ampul ve 1 adet eritici ampul ile birlikte sunulmaktadır. • PREDNOL-L vücudunuzdaki kortikosteroidi artırarak, cerrahi ameliyat sonrasında, multiple sklero Les hele dokumentet
000217-TR-PRDNLL-79-40-01 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PREDNOL-L ® 40 mg enjeksiyonluk liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir liyofilize enjeksiyonluk ampul; ETKIN MADDE: 40 mg metilprednizolona eşdeğer 53 mg metilprednizolon sodyum süksinat içerir. Çözücü ampul, 2 ml enjeksiyonluk su içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum fosfat dibazik (anhidr)………………………...1,5 mg Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)………. 10 mg Sodyum klorür………………………………………..... 1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize enjeksiyonluk ampul. Renksiz ampul içerisinde beyaz liyofilize kütle. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PREDNOL-L hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken aşağıdaki şu gibi durumların tedavisinde endikedir: Endokrin hastalıklar: Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik (hidrokortizon veya kortizon ilk seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralokortikoidler ile birlikte kullanılabilirler; bebeklerde mineralokortikoid takviyesi özel önem taşır), konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, nonsupüratif tiroidit. Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak verilmek üzere (hastanın akut bir olayı veya alevlenmeyi atlatabilmesi için): Akut gut artriti, akut romatizmal kardit, ankilozan spondilit, psöriatik artrit, romatoid artrit (düşük doz uygulamaları ile jüvenil romatoid artrit dahil). Dermatomiyozit, temporal arterit, polimiyozit ve sistemik lupus eritematozus tedavisi . Deri hastalıkları: Pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu), eksfoliyatif eritroderma, büllöz dermatitis herpetiformis ve mikozis fungoides . Alerjik reaksiyonlar: Geleneksel tedavinin yeterli miktarına rağmen geçmeyen şiddetli veya faaliyeti engelleyen alerjik durumları kontrol altına almak için: Astım, kontakt dermatit, 000217-TR-PRDNLL-79-40- Les hele dokumentet