Cerazette 75 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Desogestrel

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

Dosering :

75 mikrog

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Cerazette 75 mikrogram filmdrasjerte tabletter
desogestrel
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cerazette er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cerazette
3.
Hvordan du bruker Cerazette
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cerazette
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cerazette er og hva det brukes mot
Cerazette brukes for å hindre graviditet. Cerazette inneholder en
liten mengde av en type kvinnelig
kjønnshormon, progestogenet desogestrel. Derfor kalles Cerazette en
gestagenpille. I motsetning til
kombinasjonsp-pillen inneholder ikke gestagenpillen et østrogen i
tillegg til progestogenet.
De fleste gestagenpillene virker hovedsakelig ved å hindre
sædcellene fra å trenge inn i livmoren. De
forhindrer ikke alltid at et egg modner, noe som er den viktigste
effekten av kombinasjonsp-pillen.
Cerazette skiller seg fra de fleste gestagenpiller ved at den har en
dose som i de fleste tilfellene er høy nok
til å hindre at eggcellen modner. Som et resultat av dette sørger
Cerazette for høy prevensjonseffekt.
I motsetning til kombinasjonsp-pillen kan Cerazette brukes av kvinner
som ikke tåler østrogener og av
kvinner som ammer. En ulempe er at menstruasjonsblødningene kan komme
med ujevne mellomrom ved
bruk av Cerazette. Det kan også hende at du ikke får blødning i det
hele tatt.
Les avsnitt
2

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cerazette 75 mikrogram tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 75 mikrogram desogestrel.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder ca. 55 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Tablettene er hvite, runde, bikonvekse og 5 mm i diameter. På den ene
siden er de merket med KV
over 2 og på den andre siden ORGANON*.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Antikonsepsjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
For å oppnå preventiv effekt må Cerazette brukes som anvist (se
«Hvordan Cerazette skal tas» og
«Hvordan begynne med Cerazette»).
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
_Nedsatt leverfunksjon_
Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med mangelfull
leverfunksjon. Fordi metaboliseringen
av steroidhormoner kan være svekket hos pasienter med alvorlig
leversykdom, er bruk av Cerazette
ikke indisert hos disse kvinnene så lenge leverfunksjonsverdier ikke
er normalisert (se pkt. 4.3).
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av Cerazette hos ungdom under 18 år er ikke
fastslått. Ingen data er tilgjengelig.
Administrasjonsmåte
Oral bruk
HVORDAN CERAZETTE SKAL TAS
_ _
Tablettene skal tas hver dag til omtrent samme tid slik at intervallet
mellom to tabletter alltid er
24 timer. Den første tabletten tas på den første
menstruasjonsdagen. Deretter tas 1 tablett hver dag
2
kontinuerlig uten hensyn til eventuell blødning. En ny pakning
påbegynnes dagen etter at man har tatt
den siste tabletten fra den forutgående pakningen.
HVORDAN BEGYNNE MED CERAZETTE
_Ingen foregående bruk av hormonell prevensjon _

_i den siste måneden_

_ _
Tablettinntaket må starte på dag 1 i kvinnens naturlige
menstruasjonscyklus (dag 1 er den første
menstruasjonsdagen). Det er mulig å starte på dagene 2-5, men i den
første cyklusen anbefales det da å
bruke