Cepravin Dry Cow 250 mg susp. i.mamm. ser.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Céfalonium Dihydraté 250 mg/3 g

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QJ51DB90

INN (International Name):

Cefalonium

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Suspension intramammaire

Sammensetning:

Cefalonium 250 mg

Administreringsrute:

Voie intramammaire

Terapeutisk gruppe:

bovin

Terapeutisk område:

Cefalonium

Produkt oppsummering:

CTI code: 133323-01 - Taille de l'emballage: 4 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 133323-04 - Taille de l'emballage: 6 x 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2712198 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 133323-02 - Taille de l'emballage: 20 x 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0083873 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 133323-03 - Taille de l'emballage: 72 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2509446 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1986-01-13

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
B. NOTICE
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Bijsluiter – FR versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
NOTICE
CEPRAVIN DRY COW 250 MG, SUSPENSION INTRAMAMMAIRE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par :
MSD Animal Health
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots :
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
Intervet International GmbH
Feldstraße 1A
85716 Unterschleißheim
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cepravin Dry Cow 250 mg, suspension intramammaire
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque injecteur de 3 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Céfaloniumdihydrate, correspondant à 250 mg céfalonium.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de mammites subcliniques durant la période de
tarissement et la prévention des
infections bactériennes mammaires durant toute la période de
tarissement, causées par des bactéries
sensibles au céfalonium.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines et
pénicillines
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent se
manifester immédiatement après
l'administration de ce médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés).
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Bijsluiter – FR v

Preparatomtale

RCP – FR versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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RCP – FR versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cepravin Dry Cow 250 mg, suspension intramammaire
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque injecteur de 3 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Céfaloniumdihydrate, correspondant à 250 mg céfalonium.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (bovins en lactation au moment du tarissement).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de mammites subcliniques durant la période de
tarissement et la prévention des
infections bactériennes mammaires durant toute la période de
tarissement, causées par des bactéries
sensibles au céfalonium.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines et
pénicillines.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des
tests de sensibilité de bactéries isolées à
partir d'un échantillon de lait de l'animal. Si cela n'est pas
possible, le traitement doit être basé sur des
informations épidémiologiques locales (au niveau régional / de la
ferme) concernant la sensibilité des
bactéries concernées.
L'utilisation du médicament vétérinaire non conforme aux
instructions du RCP peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes au céfalonium et réduire
l'effet du traitement par d'autres
antibiotiques bêta-lactamines.
Les protocoles de tarissement doivent tenir compte des politiques
antimicrobiennes locales et
nationales et être soumis à un examen vétérinaire régulier.
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RCP – FR versie
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
Il faut éviter de nourrir les veaux avec du lait con