Celecoxib TAD 100 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Celecoxib

Tilgjengelig fra:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-kode:

M01AH01

INN (International Name):

celecoxib

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 10763733 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 10763762 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 10763785 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2013-12-12

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Celecoxib TAD
®
100 mg Hartkapseln
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib TAD beachten?
3.
Wie ist Celecoxib TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CELECOXIB TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib TAD wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden von
rheumatoider Arthritis, Arthrosen und Spondylitis ankylosans/Morbus
Bechterew
angewendet.
Celecoxib TAD gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur
Untergruppe der
Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine
(hormonähnliche Substanzen), die Schmerzen und Entzündungen
verursachen
können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose
kommt es in
Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Celecoxib TAD
wirkt,
indem es die Bildung der Prostaglandine verringert und dadurch
Schmerzen und
Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb
weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung
kann
eventuell erst nach mehreren

Preparatomtale

FACHINFORMATION
CELECOXIB TAD
® 100 MG/- 200 MG HARTKAPSELN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Celecoxib TAD
®
100 mg Hartkapseln
Celecoxib TAD
®
200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib TAD_
_®_
_ 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Hartkapsel enthält 24 mg Lactose.
_Celecoxib TAD_
_®_
_ 200 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Hartkapsel enthält 47 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib TAD_
_®_
_ 100 mg Hartkapseln _
Gelatinehartkapsel mit weißem Ober- und
Unterteil; Länge 15,4 mm – 16,2 mm. Die
Kapseln enthalten ein weißes bis fast wei-
ßes Granulat.
_Celecoxib TAD_
_®_
_ 200 mg Hartkapseln _
Gelatinehartkapsel
mit
bräunlich-gelbem
Ober- und Unterteil; Länge 18,9 mm – 19,7
mm. Die Kapseln enthalten ein weißes bis
fast weißes Granulat.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib TAD wird angewendet bei Er-
wachsenen für die Behandlung von Symp-
tomen bei Reizzuständen degenerativer Ge-
lenkerkrankungen
(aktivierte
Arthrosen),
chronischer
Polyarthritis
(rheumatoide
Arthritis)
und
Spondylitis
ankylosans
(Morbus Bechterew).
Bei
der
Entscheidung,
einen
selektiven
Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-
Hemmer) zu verschreiben, muss das indivi-
duelle
Gesamtrisiko
des
Patienten
(siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt wer-
den.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von
Celecoxib mit Dosis und Dauer der Exposi-
tion ansteigen kann, sollte die kürzest mög-
liche Behandlungsdauer und die niedrigste
wirksame Tagesdosis angewendet werden.
Die Therapienotwendigkeit sowie das An-
sprechen auf die Therapie sollten regelmä-
ßig überprüft werden, insbesondere bei Pa-
tienten mit aktivierter Arthrose (siehe Ab-
schnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
_Reizzustände degener