Celecoxib Medical Valley 200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Celekoksib

Tilgjengelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

M01AH01

INN (International Name):

celecoxib

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-09-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CELECOXIB MEDICAL VALLEY 100 MG HARDE KAPSLER
CELECOXIB MEDICAL VALLEY 200 MG HARDE KAPSLER
CELEKOKSIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Celecoxib Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Celecoxib Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Celecoxib Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Celecoxib Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Celecoxib Medical Valley er og hva det brukes mot
Celecoxib Medical Valley tilhører en gruppe legemidler som kalles
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAID), og mer spesifikt en undergruppe kjent som
cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmere.
Kroppen produserer prostaglandiner som kan forårsake smerte og
betennelse. Ved tilstander som
revmatoid artritt og artrose danner kroppen mer prostaglandiner.
Celecoxib Medical Valley virker ved å
redusere dannelsen av disse prostaglandinene og minsker dermed smerte
og betennelse.
Celecoxib Medical Valley brukes hos voksne for å lindre tegn og
symptomer på REVMATOID ARTRITT
(LEDDGIKT), ARTROSE og ANKYLOSERENDE SPONDYLITT (Bekhterevs sykdom).
Du kan forvente at legemidlet ditt begynner å virke innen noen timer
etter å ha tatt første dose, men det
kan ta noen dager før du får full effekt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Celecoxib Medical Valley
Du har

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Celecoxib Medical Valley 100 mg harde kapsler
Celecoxib Medical Valley 200 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
_Celecoxib Medical Valley 100 mg_
: Hver kapsel inneholder 100 mg celekoksib.
_Celecoxib Medical Valley 200 mg_
: Hver kapsel inneholder 200 mg celekoksib.
Hjelpestoff med kjent effekt
_ _
_Celecoxib Medical Valley 100 mg_
: Hver kapsel inneholder 16,90 mg laktosemonohydrat, som tilsvarer
16,05 mg laktose.
_Celecoxib Medical Valley 200 mg_
: Hver kapsel inneholder 33,80 mg laktosemonohydrat, som tilsvarer
32,11 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard (kapsel).
Celecoxib Medical Valley 100 mg kapsler, harde er av størrelse
‘4’ (omtrent 14,4 mm ± 0,4 mm), med
hvitt, gjennomsiktig toppstykke og hvitt, gjennomsiktig hovedstykke.
Kapslene inneholder et hvitt til
off-white pulver.
Celecoxib Medical Valley 200 mg kapsler, harde er av størrelse
‘2’ (omtrent 17,8 mm ± 0,4 mm), med
grått, gjennomsiktig toppstykke og grått, gjennomsiktig hovedstykke.
Kapslene inneholder et hvitt til
off-white pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Celecoxib Medical Valley er indisert for symptomlindring hos voksne
ved behandling av artrose,
revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom).
Beslutningen om å forskrive en selektiv cyklooksygenase-2
(COX-2)-hemmer (cyklooksygenase-2-
hemmer) skal baseres på en vurdering av den enkelte pasients samlede
risiko (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av celekoksib kan øke med dose
og
behandlingsvarighet, skal
kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose
benyttes. Pasientens behov
for symptomlindring og effekten av behandling skal revurderes jevnlig,
spesielt hos pasienter
med artrose (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1).
_ _
_Artrose_
Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt én gang daglig eller fordelt
på to doser. Hos noen pasienter
med utilstrekkelig lindr