Celecoxib Medical Hart hylki 200 mg

Land: Island

Språk: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Celecoxibum INN

Tilgjengelig fra:

Medical ehf.

ATC-kode:

M01AH01

INN (International Name):

Celecoxibum

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Hart hylki

Resept typen:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oppsummering:

570775 Þynnupakkning PVC/álþynnur V0196; 133101 Þynnupakkning PVC/álþynnur V0037

Autorisasjon status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisasjon dato:

2017-09-30

Informasjon til brukeren

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CELECOXIB MEDICAL 100 MG HÖRÐ HYLKI
CELECOXIB MEDICAL 200 MG HÖRÐ HYLKI
Celecoxib
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Celecoxib Medical og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Celecoxib Medical
3.
Hvernig nota á Celecoxib Medical
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Celecoxib Medical
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CELECOXIB MEDICAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Celecoxib tilheyrir flokki bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru
sterar (NSAID) og tilheyrir
undirflokki sem nefnist cýklóoxýgenasa-2 (COX-2) hemlar. Líkaminn
framleiðir prostaglandín sem
geta valdið verkjum og bólgu. Líkaminn framleiðir meira af þessum
efnum þegar um er að ræða
sjúkdóma eins og liðagigt og slitgigt. Celecoxib verkar með því
að draga úr framleiðslu þessara
prostaglandína og dregur þannig úr verkjum og bólgu.
Celecoxib
Medical
er notað til að draga úr einkennum af völdum
LIÐAGIGTAR, SLITGIGTAR
og HRYGGIKTAR
hjá fullorðnum.
Gera má ráð fyrir að lyfið byrji að verka innan klukkustunda
eftir að fyrsti skammtur er tekinn, en
verið getur að full verkun komi ekki fram fyrr en eftir nokkra daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CELECOXIB MEDICAL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tilte

Preparatomtale

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Celecoxib Medical 100 mg hörð hylki.
Celecoxib Medical 200 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur 100 mg af celecoxibi.
Hvert hylki inniheldur 200 mg af celecoxibi.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hvert hylki inniheldur 23,56 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Hvert hylki inniheldur 47,12 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Hvert hylki inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
100 mg: Ógegnsæ, hvít, hörð gelatínhylki. Botninn er með
blárri rönd og „C9OX-100“ með hvítu letri.
200 mg: Ógegnsæ, hvít, hörð gelatínhylki. Botninn er með gulri
rönd og „C9OX-200“ með hvítu letri.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Celecoxib Medical er ætlað til meðhöndlunar á einkennum
slitgigtar, iktsýki og hryggiktar.
Ákvörðun um að ávísa sérhæfðum cyclooxygenasa-2 (COX-2) hemli
skal byggð á mati á
heildaráhættu hvers sjúklings (sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Þar sem hætta á hjarta- og æðasjúkdómum af völdum celecoxibs
getur aukist með auknum skammti og
lengri meðferðartíma skal nota minnsta virka dagskammt og hafa
meðferðartíma eins stuttan og
mögulegt er. Reglulega skal endurmeta þörf sjúklings fyrir
verkjastillingu og svörun við meðferð,
einkum hjá sjúklingum með slitgigt (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.8 og
5.1).
_Slitgigt_
Ráðlagður dagskammtur er yfirleitt 200 mg einu sinni á dag eða
skipt í tvo skammta. Hjá sumum
sjúklingum, þar sem ekki hefur dregið nægilega mikið úr
einkennum, getur 200 mg skammtur tvisvar
á dag aukið verkun. Ef lækningalegur ávinningur hefur ekki náðst
eftir 2 vikur skal íhuga önnur
meðferðarúrræði.
2
_Iktsýki_
Ráðlagður upphafsdagskammtur er 200 mg skipt í tvo skammta. Ef
þörf krefur má auka skammtinn í
200 mg tvisvar á dag. Ef lækningalegur ávinningur hefur ekki
náðst eftir 2 vikur skal íhuga önnur
meðferðarúrræð