Celecoxib Heumann 100 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Celecoxib

Tilgjengelig fra:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

celecoxib

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2014-01-29

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELECOXIB HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB HEUMANN 200 MG HARTKAPSELN
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Heumann beachten?
3.
Wie ist Celecoxib Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CELECOXIB HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib Heumann wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden
von RHEUMATOIDER
ARTHRITIS, ARTHROSEN und SPONDYLITIS ANKYLOSANS/MORBUS BECHTEREW
angewendet.
Celecoxib Heumann gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
nicht-steroidalen Antirheumatika
(NSAR) und hier speziell zur Untergruppe der
Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet
Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können.
Bei Erkrankungen wie
rheumatoider
Arthritis
und
Arthrose
kommt
es
in
Ihrem
Körper
vermehrt
zur
Bildung
dieser
Substanzen. Celecoxib Heumann wirkt, indem es die Bildung der
Prostaglandine verringert und
dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger Stunden nach
der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirk

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CELECOXIB HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB HEUMANN 200 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CELECOXIB HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
CELECOXIB HEUMANN 200 MG HARTKAPSELN
Eine Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
CELECOXIB HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
Opak-blaue Hartgelatinekapseln der Größe 3, bedruckt mit schwarzer
Tinte mit „1308“ auf dem
Kapseloberteil und „100“ auf dem Kapselunterteil, gefüllt mit
weißem bis gebrochen weißem Granulat.
CELECOXIB HEUMANN 200 MG HARTKAPSELN
Opak-gelbe Hartgelatinekapseln der Größe 1, bedruckt mit schwarzer
Tinte mit „1309“ auf dem
Kapseloberteil und „200“ auf dem Kapselunterteil, gefüllt mit
weißem bis gebrochen weißem Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib Heumann wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung
von Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), rheumatoider Arthritis und
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu verschreiben,
muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4) berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der Exposition ansteigen kann,
sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste
wirksame Tagesdosis angewendet
werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmäßig
überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und
5.1).
Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen)
Die empfohlene Tagesdosis beträgt einmal täglich 200 mg Celecoxib
oder zweimal täglich 100 mg
Celecoxib. Bei einigen Patienten mit un