Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
tselekoksiib
Upjohn EESV
M01AH01
celecoxib
200mg 60TK; 200mg 40TK; 200mg 30TK; 200mg 50TK; 200mg 10TK; 200mg 300TK; 200mg 20TK; 200mg 500TK
kõvakapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CELEBREX 100 MG KÕVAKAPSLID CELEBREX 200 MG KÕVAKAPSLID TSELEKOKSIIB ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Celebrex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Celebrexi võtmist 3. Kuidas Celebrexi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Celebrexi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CELEBREX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ravim Celebrex kuulub ravimirühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d) ning täpsemalt alarühma, mida kutsutakse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitoriteks. Teie organismis toodetakse aineid, mida nimetatakse prostaglandiinideks, mis võivad põhjustada valu ja põletikku. Selliste haiguste nagu reumatoidartriidi ja osteoartriidi puhul toodab teie organism rohkem prostaglandiine. Celebrexi toime seisneb prostaglandiinide tootmise vähendamises ning seega ka valu ja põletiku vähendamises. Celebrexi kasutatakse täiskasvanutel REUMATOIDARTRIIDI, OSTEOARTRIIDI JA ANKÜLOSEERIVA SPONDÜLIIDI SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS. Pärast esimese annuse võtmist peaks teie ravim toimima mõne tunni jooksul, aga te ei pruugi kogeda täielikku toimet mitme päeva jooksul. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CELEBREXI VÕTMIST Celebrexi on teile määranud teie arst. Järgnev teave aitab teil Celebrexiga parimaid tulemusi saavutada. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga. CELEBREXI EI TOHI VÕTTA RÄÄKIGE OMA ARSTIGA, KUI MIDAGI ALLTOODUST KEHTIB TEIE KOHT Les hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Celebrex, 100 mg kõvakapslid Celebrex, 200 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kapslid sisaldavad 100 mg või 200 mg tselekoksiibi. INN. Celecoxibum Teadaolevat toimet omav abiaine Laktoos (iga kapsel sisaldab vastavalt 149,7 mg või 49,8 mg laktoosmonohüdraati; vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapslid, (kapsel). Läbipaistmatud valged kahe sinise ribaga kapslid tähistusega 7767 ja 100 (Celebrex 100 mg). Läbipaistmatud valged kahe kuldse ribaga kapslid tähistusega 7767 ja 200 (Celebrex 200 mg). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi sümptomaatiline ravi täiskasvanutel. Selektiivse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kuna tselekoksiibist tingitud kardiovaskulaarsed riskid võivad olla kõrgemad suurema annuse ja pikema ravi puhul, tuleb kasutada väikseimat toimivat ööpäevast annust võimalikult lühikest aega. Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning ravivastust tuleb regulaarselt hinnata, eriti osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1). Osteoartroos Tavaline soovitatav ööpäevane annus on 200 mg võetuna kas üks kord ööpäevas või jagatuna kaheks üksikannuseks. Patsientidel, kellel nimetatud annus ei taga vaevuste piisavat leevenemist, võib vajadusel kasutada ka annust 200 mg kaks korda ööpäevas. Kui kahe nädala jooksul ei ilmne ravist saadav kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi. Reumatoidartriit Soovitatav ööpäevane algannus on 200 mg jagatuna kaheks üksikannuseks. Vajadusel võib annust hiljem suurendada annuseni 200 mg kaks korda ööpäevas. Kui kahe nädala pärast ei suurene ravist saadav kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi. 2 Anküloseeriv spondüliit Soovitatav ööpäevane annus on 200 mg võetuna kas üks kor Les hele dokumentet