Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Celekoksib
Orifarm AS
M01AH01
celecoxib
100 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-07-01
1 1 LEGEMIDLETS NAVN Celebra 100 mg harde kapsler Celebra 200 mg harde kapsler 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib. Hjelpestoff med kjent effekt: Laktose (hver kapsel inneholder henholdsvis 149,7 mg eller 49,8 mg laktosemonohydrat, se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Harde kapsler (kapsel). Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100. Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200. 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Celebra er indisert for symptomlindring hos voksne ved behandling av artrose, reumatoid artritt og Bekhterevs sykdom. Beslutningen om å forskrive en selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2) hemmer skal bygge på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av celekoksib kan øke med dose og behandlingsvarighet, skal kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes. Pasientens behov for symptomlindring og effekten av behandling skal revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter med artrose (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). _Artrose_ Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser. Hos noen pasienter, med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg to ganger daglig øke effekten. Dersom det ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes. _ _ _ _ _Reumatoid artritt _ Anbefalt startdose er 200 mg daglig fordelt på to doser. Dosen kan, dersom nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig. Dersom det ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes. _Bekhterevs sykdom _ Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser. Hos pasienter med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 400 mg en gang daglig eller delt på to ganger daglig ø Les hele dokumentet