CEFUR 250

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

Cefuroxima 250mg/5 ml

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS ROCNARF S.A [EC] ECUADOR

ATC-kode:

J01DC02SUS19207

Legemiddelform:

POLVO PARA SUSPENSION

Sammensetning:

Cada 100g contiene: Cefuroxima Axetil Coated (Equivalente a 8.174 g de Cefuroxima) 12.4241 g

Administreringsrute:

[003] Oral

Enheter i pakken:

CAJA FRASCO / 42.82g POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ml DE SUSPENSION ORAL + INSERTO + JERINGA DOSIFICADORA + VASO DOSIFICADOR. CAJA FRASCO / 61.17g POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ml DE SUSPENSION ORAL + INSERTO + JERINGA DOSIFICADORA + VASO DOSIFICADOR.

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. GUAYAQUIL -ECUADOR

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO COLOR BLANCO O CASI BLANCO, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDO ORIGINA UNA SUSPENSION DE COLOR BLANCO AMARILLENTO CON OLOR Y SABOR A NARANJA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2019-11-22 16:42:29 -> NMED15: CAMBIO PERTENECE AL "CUADRO NACIONAL BASICO DE MEDICAMENTOS" 2022-08-17 16:42:29 -> 1. ACTUALIZACIÓN DEL CORREO ELECTRÓNICO EN DATOS DEL SOLICITANTE: ? DE: [e-mail] ? A: [e-mail] 2. CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: ? DE: POLVO COLOR BLANCO, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDA, ORIGINA UNA SUSPENSIÓN COLOR BLANCO AMARILLENTO CON OLOR Y SABOR A NARANJA. ? A: POLVO COLOR BLANCO O CASI BLANCO, QUE UNA VEZ RECONSTITUIDA ORIGINA UNA SUSPENSIÓN COLOR BLANCO- AMARILLENTO CON OLOR Y SABOR A NARANJA. 2022-01-14 16:42:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- CAMBIO DEL NOMBRE PRODUCTO DE: CEFUR 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN A: CEFUR 2.-INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA FRASCO/12.23G POLVO PARA RECONSTITUIR 20ML DE SUSPENSIÓN ORAL NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, EN EL ENVASE EXTERNO: DE: CAJA CARTÓN A: CAJA CARTULINA NOTIFICACIÓN NMED10 CORRECCIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA POR UNIFICAR INFORMACIÓN: DE: POLVO PARA SUSPENSIÓN A: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL NOTIFICACIÓN NMED05 ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO DEL SOLICITANTE, DE: AVENIDA JUAN TANCA MARENGO KM 5.5 A:MAPASINGUE ESTE CDLA SANTA ADRIANA KM 5.5 AV. JUAN TANCA MARENGO MZ. 12 SECTOR A SOLAR 4 2020-09-09 16:42:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA FRASCO / 61.17 G POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO + JERINGA DOSIFICADORA + VASO DOSIFICADOR 2008-10-03 16:42:29 -> EMISION POR INCLUSION DE INSERTO. 2019-08-29 16:42:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) ACTUALIZACIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO Y (NMDE08) CORRECCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2019-07-24 16:42:29 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-MODIFICACIÓN POR INNOVACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN (REFORMULACIÓN), MEJORAR EL SABOR; 2.-MODIFICACIÓN EN EL CONTENIDO DEL ENVASE EN CONSECUENCIA DE LA REFORMULACIÓN DE 50G A 42.82G 3.-MODIFICACIÓN EN LA PRESENTACIÓN DE ACUERDO AL NUEVO CONTENIDO DE ENVASE DE CAJA FRASCO/50G POLVO PARA RECONSTITUIR 70ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO + JERINGA DOSIFICADORA-VASO DOSIFICADOR A CAJA FRASCO/42.82G POLVO PARA RECONSTITUIR 70ML DE SUSPENSIÓN ORAL + INSERTO +JERINGA DOSIFICADORA-VASO DOSIFICADOR 4.-MODIFICACIÓN DE MEDICAMENTO NO OFICIAL A MEDICAMENTO OFICIAL POR ENCONTRARSE EN LA USP 40, CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910496201800000066P. 2013-06-25 16:42:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO 2011-03-20 16:42:29 -> EMISION POR INCLUSION DEL VASO DOSIFICADOR EN PRESENTACION COMERCIAL. 2010-08-01 16:42:29 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION E INCLUSION DEL VASO DOSIFICADOR. 2009-10-22 16:42:29 -> EMISION POR CAMBIO DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO. 2005-11-06 16:42:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN FORMULA DE COMPOSICION.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2014-01-29