Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftriaxon-Dinatrium
Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)
J01DD04
Ceftriaxone Disodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium (22408) 2,386 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2007-04-02
10277 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFTRIAXON STRAGEN 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ceftriaxon Stragen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Stragen beachten? 3. Wie ist Ceftriaxon Stragen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftriaxon Stragen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFTRIAXON STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftriaxon Stragen ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden. Ceftriaxon Stragen wird angewendet zur Behandlung von Infektionen • des Gehirns (Meningitis). • der Lunge. • des Mittelohrs. • des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis). • des Harntrakts und der Nieren. • der Knochen und Gelenke. • der Haut und des Weichgewebes. • des Blutes. • des Herzens. Es kann angewendet werden: • zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen (Gonorrhoe und Syphilis). • zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen Blutzellen (Neutropenie), die aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben. • zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit chronische Les hele dokumentet
1 10277 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ceftriaxon Stragen 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ceftriaxon-Natrium entsprechend 2 g Ceftriaxon. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ceftriaxon Stragen wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt): - Bakterielle Meningitis - Ambulant erworbene Pneumonie - Im Krankenhaus erworbene Pneumonie - Akute Otitis media - Infektionen im Bauchraum - Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) - Infektionen der Knochen und Gelenke - Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes - Gonorrhoe - Syphilis - Bakterielle Endokarditis Ceftriaxon Stragen kann angewendet werden: - Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen - Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und Spätstadium [II + III]) bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen. - Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen - Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf bakteriell bedingte Infektion - Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht. Ceftriaxon Stragen sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden, wann immer das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt wird (siehe Abschnitt 4.4). Offizielle lokale Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis hängt vom Schweregrad, der Empfindlichkeit, der Lokalisation und der Art der Infektion sowie vom Alter und der Leber- und Nierenfunktion des Patienten ab. Les hele dokumentet