Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Laboratories Limited
QJ51DE90
Stran 1 od 8 NAVODILO ZA UPORABO CEFQUINOR DC, 150 MG INTRAMAMARNO MAZILO ZA KRAVE V PRESUŠITVI 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Laboratories Limited, Newry, County Down, Severna Irska BT35 6JP 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cefquinor DC, 150 mg intramamarno mazilo za krave v presušitvi Cefkvinom (kot cefkvinomijev sulfat) 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Vsak 3 g intramamarni injektor vsebuje: UČINKOVINA: Cefkvinom 150 mg (kot cefkvinomijev sulfat) Sivobelo oljno mazilo. 4. INDIKACIJE Za zdravljenje subkliničnega mastitisa ob presušitvi in preprečevanje novih bakterijskih infekcij vimena pri kravah molznicah v obdobju presušitve, ki jih povzročajo naslednji na cefkvinom občutljivi mikroorganizmi: _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus _ _agalactiae, Staphylococcus aureus, _ koagulaza negativni stafilokoki. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri kravah s kliničnim mastitisom. Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na cefalosporinske ali druge β-laktamske antibiotike, ali na katero koli pomožno snov. Glejte poglavje "Posebna opozorila" za informacije o brejosti in laktaciji. Stran 2 od 8 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v presušitvi) 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Intramamarna uporaba. Enkratno intramamarno dajanje. 150 mg cefkvinoma, oziroma vsebino enega intramamarnega injektorja se previdno iztisne v sesek vsake četrti, takoj po zadnji molži. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred dajanjem je treba vime Les hele dokumentet
Stran 1 od 7 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {ŠKATLA / VEDRO} 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cefquinor DC 150 mg intramamarno mazilo za krave v presušitvi 2. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Vsak intramamarni injektor napolnjen s 3 g vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Cefkvinom: 150 mg (kot cefkvinomijev sulfat) 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarno mazilo 4. VELIKOST PAKIRANJA 20 x 3 g injektor 24 x 3 g injektor 60 x 3 g injektor 120 x 3 g injektor 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v presušitvi) 6. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje subkliničnega mastitisa ob presušitvi in preprečevanje novih bakterijskih infekcij vimena pri kravah molznicah v obdobju presušitve, ki jih povzročajo naslednji na cefkvinom občutljivi mikroorganizmi: _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus _ _agalactiae, Staphylococcus aureus, _koagulaza negativni stafilokoki. 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramamarna uporaba. Enkratno intramamarno dajanje. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA Meso in organi: 2 dni Mleko: 1 dan po telitvi, če je obdobje presušitve daljše od 5 tednov Stran 2 od 7 36 dni po zdravljenju, če traja obdobje presušitve 5 tednov ali manj 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uorabo. 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Rp-Vet. 14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Norbrook Laboratories Limited, Newry, County Down, Severna Irska BT35 6JP 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET DC/V/0478/001 17. IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: DISTRIBUTER: GENERA SI d. Les hele dokumentet