Cefotaxime Noridem 2 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Céfotaxime Sodique 2,096 g - Eq. Céfotaxime Sodique 2 g

Tilgjengelig fra:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC-kode:

J01DD01

INN (International Name):

Cefotaxime Sodium

Dosering :

2 g

Legemiddelform:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Sammensetning:

Céfotaxime Sodique 2.096 g

Administreringsrute:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Cefotaxime

Produkt oppsummering:

CTI code: 559902-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 559902-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 559902-03 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 559902-04 - Taille de l'emballage: 25 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 559911-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 559911-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 559911-05 - Taille de l'emballage: 50 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 559911-03 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 559911-04 - Taille de l'emballage: 25 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 559902-05 - Taille de l'emballage: 50 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2020-04-23

Informasjon til brukeren

NOTICE
NOTICE : INFORMATIONS POUR LE PATIENT
Cefotaxime Noridem 0,5 g poudre pour solution injectable / pour
perfusion
Cefotaxime Noridem 1 g, poudre pour solution injectable / pour
perfusion
Cefotaxime Noridem 2 g, poudre pour solution injectable / pour
perfusion
céfotaxime
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT L’ADMINISTRATION DE
CE MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmière.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que le Cefotaxime Noridem et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Ce qu'il faut savoir avant l’administration du Cefotaxime Noridem
_ _
3.
Mode d’administration du Cefotaxime Noridem
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver le Cefotaxime Noridem
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LE CEFOTAXIME NORIDEM_ _ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Cefotaxime Noridem
_ _
est un antibiotique, c'est-à-dire un médicament utilisé pour le
traitement
des infections bactériennes :

des poumons (pneumonie)

de la peau et des tissus mous

des voies urinaires

des organes génitaux (y compris la gonorrhée)

des valves cardiaques (endocardite)

des membranes qui recouvrent le cerveau (méningite)

de l’abdomen

du sang (« bactériémie »)
On utilise également le céfotaxime pour traiter la maladie de Lyme :
la borréliose, une
infection causée principalement par les piqûres de tiques

Preparatomtale

SYNTHÈSE DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cefotaxime Noridem 0,5 g poudre pour solution injectable / pour
perfusion
Cefotaxime Noridem 1 g, poudre pour solution injectable / pour
perfusion
Cefotaxime Noridem 2 g, poudre pour solution injectable / pour
perfusion
2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flacon de 0,5 g : Chaque flacon contient du céfotaxime sodique, ce
qui équivaut à 500 mg, de
céfotaxime.
Flacon de 1 g : Chaque flacon contient du céfotaxime sodique, ce qui
équivaut à 1 g de céfotaxime.
Flacon de 2 g : Chaque flacon contient du céfotaxime sodique, ce qui
équivaut à 2 g de céfotaxime.
Flacon de 0,5 g : Chaque flacon de Cefotaxime Noridem contient 24 mg
(1,045 mmol) de sodium.
Flacon de 1 g : Chaque flacon de Cefotaxime Noridem contient 48 mg
(2,09 mmol) de sodium.
Flacon de 2 g : Chaque flacon de Cefotaxime Noridem contient 96 mg
(4,18 mmol) de sodium.
3 FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable / pour perfusion
Poudre blanche à légèrement jaune.
4 INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cefotaxime Noridem est indiqué dans le traitement des infections
graves suivantes lorsque l'on sait ou
suppose qu'elles sont très probablement causées par des bactéries
sensibles au céfotaxime (voir
rubriques 4.4 et 5.1) :
-
Pneumonie bactérienne
-
Infections des voies urinaires compliquées, dont la pyélonéphrite
-
Infections graves de la peau et des tissus mous
-
Infections génitales, et notamment la gonorrhée
-
Infections intra-abdominales (péritonite, par exemple)
-
Méningite bactérienne
-
Endocardite
-
Borréliose
Traitement de patients souffrant d'une bactériémie qui survient en
association avec l'une des infections
énumérées ci-dessus, ou qui est présumée associée à l'une de
ces infections.
Prophylaxie périopératoire. Pour les opérations chirurgicales
présentant un risque accru d'infections
par des agents pathogènes anaérobies (chirurgie colorectale,
notamment), il est recommandé d'associer
un médicament ap