CEFOTAXIMA REIG JOFRE 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
02-05-2010
Preparatomtale
(SPC)
02-05-2010
Aktiv ingrediens:
CEFOTAXIMA
Tilgjengelig fra:
Laboratorio Ramon Sala, S.L.
ATC-kode:
J01DD01
INN (International Name):
CEFOTAXIME
Sammensetning:
Excipientes: N/A
Terapeutisk område:
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Cefotaxima
Produkt oppsummering:
CEFOTAXIMA REIG JOFRE 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla Revocado 16/11/2011 No Comercializado - CEFOTAXIMA REIG JOFRE 2 g IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales + 50 ampollas Revocado 16/11/2011 No Comercializado
Autorisasjon status:
Autorizado 29/05/2002 / Revocado 16/11/2011
Informasjon til brukeren
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUE ES CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 2 G IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y
PARA QUE SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 2 G IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE
3. CÓMO TOMAR CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 2 G IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 2 G IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE.
6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 2 G IV POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE EFG
El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 2 g (D.O.E) (como cefotaxima sódica). El excipiente es agua
para inyección. Una vez reconstituido el contenido del vial con los 10 ml de la ampolla de disolvente, la solución contiene 200
mg de Cefotaxima por ml.
TITULAR Y FABRICANTE:
El titular es:
LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.
C/ Gran Capità 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
El fabricante es:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
c/ Gran Capitán, nº 10. 08970 Sant Joan Despí. (Barcelona
).
1.- QUE ES CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 2 G IV POLVO Y DISOLVENTE
PARA SOLUCION INYECTABLE:
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 2 g se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase contiene 1
vial de polvo de cefotaxima y una ampolla
con 10 ml de disolvente.
La cefotaxima pertenece a un grupo de
antibióti
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefotaxima REIG JOFRÉ 1 g IV polvo y disolvente para
solución inyectable EFG
Cefotaxima REIG JOFRÉ 1 g IM polvo y disolvente para
solución inyectable EFG
Cefotaxima REIG JOFRÉ 2 g IV polvo y disolvente para
solución inyectable EFG
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 G IV
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.O.E.) (como Cefotaxima
sódica)
Una vez reconstituido el contenido del vial con los 4
ml de la ampolla de disolvente, la solución
contiene 250 mg de Cefotaxima por ml
Excipientes : ver apartado 6.1
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ 1 G IM
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.O.E.) (como Cefotaxima
sódica)
Una vez reconstituido el contenido del vial con los 4 ml
de la ampolla de disolvente, la
solución contiene 250 mg de Cefotaxima por ml
Excipientes : ver apartado 6.1
CEFOTAXIMA REIG JOFRÉ. 2 G IV
Cada vial contiene 2 g de Cefotaxima (D.O.E.) (como Cefotaxima
sódica)
Una vez reconstituido el contenido del vial con los 10 ml
de la ampolla de disolvente, la
solución contiene 200 mg de Cefotaxima por ml
Excipientes : ver apartado 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefotaxima está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
gérmenes sensibles (ver 5.1):
-
Infecciones otorrinolaringológicas
-
infecciones de vía respiratoria inferior, incluyendo exacerbación de bronquitis crónica,
neumonía bacteriana, bronquiectasias infecta
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