CEFOTAXIMA ACCORD 2 g I.V. EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CEFOTAXIMA SODICA

Tilgjengelig fra:

ACCORD HEALTHCARE S.L.

ATC-kode:

J01DD01

INN (International Name):

SODIUM CEFOTAXIMA

Dosering :

2.000 mg

Legemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

CEFOTAXIMA SODICA 2000 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Cefotaxima

Produkt oppsummering:

CEFOTAXIMA COMBINO PHARM 2 g I.V. EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Suspendido 03/12/2013 No Comercializado - CEFOTAXIMA COMBINO PHARM 2 g I.V. EFG, 50 viales + 50 ampollas de disolvente Suspendido 03/12/2013 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
X

H
CEFOTAXIMA
ACCORD
2 G
EFG
ESPECIALIDAD DE USO HOSPITALARIO
COMPOSICIÓN
CADA VIAL CONTIENE:
Cefotaxima (sódica) (DCI) ........................... .
.............. 2 g
CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE CONTIENE:
Agua para inyección ..................................... .
.......... 10 ml
(El contenido de sodio es de 2.09 mmol/g)
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Inyectable. Cada envase contiene un vial con polvo para inyección
más una ampolla de disolvente. Cada
envase clínico contiene 50 viales + 50 ampollas
ACTIVIDAD
Cefotaxima es una cefalosporina semisintética dotada de acción
bactericida. Su espectro de acción abarca
bacterias grampositivas y gramnegativas. Se ha demostrado su
actividad, mediante pruebas _ in vitro_,
frente a estafilococos (incluidos los penicilinresistentes),
estreptococos (_Streptococcus faecalis_ es poco
sensible), _Streptococcus pneumoniae_, _Escherichia coli_,
_Citrobacter_, _Klebsiellas_, _Enterobacter aerogenes_,
S_erratia_, _ Proteus_ (indolpositivos e indolnegativos), _
Haemophilus influenzae, Neisserias, Clostridium, _
_Proteus inconstants, Salmonella, Shigella_ y _Yersinia_.
Menos sensibles: _Enterobacter cloacae_, _Pseudomonas aeruginosa_ y
_Bacteroides fragilis_.
Cefotaxima posee una vida media aproximada de 1 hora y su metabolito
activo, desacetilcefotaxima,
cerca de 1,5 horas. En neonatos y pacientes con fallo renal grave, los
valores de este parámetro se hallan
incrementados, especialmente los relativos al metabolito, por lo cual
puede ser preciso reducir la dosis.
Las alteraciones hepáticas pueden provocar variaciones en los valores
de aclaramiento de cefotaxima y de
su metabolito, pero, en general, no se considera necesario el reajuste
de la dosis.
Tras
la
administración
vía
intramuscular,
cefotaxima
se
absorbe
rápidamente
alcanzando
niveles
plasmáticos

Preparatomtale

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFOTAXIMA
ACCORD
250 MG
EFG
CEFOTAXIMA
ACCORD
500 MG
EFG
CEFOTAXIMA
ACCORD
1 G IV
EFG
CEFOTAXIMA
ACCORD
1 G IM
EFG
CEFOTAXIMA
ACCORD
2 G
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE:
Cefotaxima (sódica) (DCI)……………..250 mg……500 mg…….1
g……..2 g
CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE CONTIENE:
Agua para inyección………………….…2 ml………..2
ml………4 ml…..10 ml
Clorhidrato de
lidocaína…………………………………………..40 mg
(sólo para CEFOTAXIMA
ACCORD
1 g intramuscular)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Inyectable. Polvo para inyección en vial más ampolla de disolvente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 _INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _
Cefotaxima está indicada en el tratamiento de infecciones simples o
mixtas producidas por gérmenes
grampositivos y gramnegativos sensibles a Cefotaxima, tales como
infecciones:
- de las vías respiratorias
- renales
- de las vías urinarias eferentes
- sepsis
- endocarditis
- meningitis
- óseas
- de las articulaciones
- de tejidos blandos
- de piel
- cavidad abdominal (peritonitis, infecciones de las vías biliares y
del tracto gastrointestinal)
- otorrinolaringológicas
- quemaduras o heridas infectadas
- de órganos genitales, ginecológicas u obstétricas
Es de destacar especialmente su actividad frente a bacterias
gramnegativas.
Es recomendable realizar un antibiograma previo inicio de la terapia
con este medicamento; no obstante,
puede iniciarse el
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
tratamiento antes de conocerse los resultados del antibiograma, en los
casos que se precise y que el
cuadro clínico permita sospechar de una infección por gérmenes
sensibles a cefotaxima. Si la infección es
grave
y
con
riesgo vital,
es recomendable
instaurar
de