Cefepim Sandoz i.v./i.m. 1 g Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
01-06-2020

Aktiv ingrediens:

cefepimum

Tilgjengelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

J01DE01

INN (International Name):

cefepimum

Legemiddelform:

Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Sammensetning:

Preparazione a secco: cefepimum 1 g per cefepimi dihydrochloridum monohydricum, argininum, per il vetro.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Malattie infettive

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Preparatomtale

                                Cefepime Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Cefepimum ut Cefepimi dihydrochloridum monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Argininum zur pH-Kontrolle (pH 5,0) der rekonstituierten Lösung (ca.
355 mg bzw. 707,8 mg bzw.
1,415 g L-Arginin pro Durchstechflasche zu 500 mg bzw. 1 g bzw. 2 g
Cefepim).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per la preparazione di una soluzione per iniezione/infusione
i.v./i.m.: 1 g Cefepimum ut
Cefepimi dihydrochloridum monohydricum.
Polvere per la preparazione di una soluzione per iniezione/infusione
i.v.: 500 mg o 2 g Cefepimum ut
Cefepimi dihydrochloridum monohydricum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Infezioni gravi causate da batteri sensibili negli adulti e nei
bambini di peso corporeo >40 kg
·Infezioni delle vie aeree inferiori (polmonite, esacerbazione acuta
della bronchite cronica);
·Infezioni del tratto urinario inferiore e superiore (pielonefrite);
·Infezioni della cute e dei tessuti molli (piodermite, ascessi,
cellulite infettiva, infezioni delle ferite);
·Colecistite, colangite;
·Endometrite, salpingite;
·Sepsi, batteriemia;
·Neutropenia febbrile;
·Peritonite purulenta (in combinazione con metronidazolo).
Non ci sono dati sul trattamento delle infezioni a carico del SNC.
Infezioni gravi causate da batteri sensibili nei lattanti di età ≥2
mesi e nei bambini di peso corporeo ≤40
kg
·Polmonite;
·Infezioni complicate (inclusa la pielonefrite) e non complicate del
tratto urinario;
·Infezioni della cute e dei tessuti molli;
·Sepsi;
·Neutropenia febbrile;
·Meningite batterica.
Devono essere tenute in considerazione le raccomandazioni ufficiali
sull'uso appropriato degli
antibiotici, in particolare le raccomandazioni di impiego volte a
prevenire l'aumento della resistenza agli
antibiotici.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Cefepime Sandoz può essere somministrato per via endovenosa (e.v.) o
intramuscolare (i.m.) profonda
in una grande massa muscolare. La posologia e la modalità di
somministrazione
                                
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