Cefazolin AptaPharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

cefazolin

ATC-kode:

J01DB04

INN (International Name):

cefazolin

Legemiddelform:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sammensetning:

cefazolin 1 g / 1 viala

Administreringsrute:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Enheter i pakken:

10 viala

Resept typen:

H

Terapeutisk gruppe:

cefazolin

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Informasjon til brukeren

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
CEFAZOLIN APTAPHARMA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefazolin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Cefazolin AptaPharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Cefazolin AptaPharma
3.
Kako uporabljati zdravilo Cefazolin AptaPharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefazolin AptaPharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFAZOLIN APTAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefazolin AptaPharma je prašek za pripravo raztopine za
injiciranje.
Zdravilo Cefazolin AptaPharma se uporablja
pri
odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, starejših
od enega meseca, za zdravljenje določenih okužb (antibiotik) in
spada v skupino cefalosporinov
(posebna skupina antibiotikov).
Zdravilo Cefazolin AptaPharma se uporablja za zdravljenje naslednjih
okužb, če jih povzročajo
bakterije, občutljive na cefazolin:
•
okužb kože in mehkih tkiv,
•
okužb kosti in sklepov,
•
preprečevanje okužb, ki bi lahko nastale pred, med ali po kirurških
posegih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO CEFAZOLIN APTAPHARMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFAZOLIN APTAPHARMA:
•
če ste alergični na cefazolin, katerega od drugih cefalosporinov ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
če ste kdaj v preteklosti imeli nenadno in/ali hudo alergijsko
reakcijo

Preparatomtale

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
CEFAZOLIN AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 g cefazolina v obliki natrijevega cefazolinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena viala zdravila Cefazolin AptaPharma vsebuje 50,56 mg (2,2 mmol)
natrija na 1 g.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je bel ali skoraj bel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Cefazolin je indiciran pri odraslih, mladostnikih, otrocih in
dojenčkih, starejših od enega meseca, za
zdravljenje naslednjih okužb, ki jih povzročajo na cefazolin
občutljivi mikroorganizmi:
-
okužb kože in mehkih tkiv,
-
okužb kosti in sklepov.
Profilaksa v perioperativnem obdobju: Perioperativno dajanje
cefazolina lahko zmanjša pojavnost
pooperativnih okužb, do katerih bi lahko prišlo zaradi
kontaminiranega kirurškega posega ali
kirurškega posega, kjer obstaja možnost kontaminacije.
Občutljivost povzročiteljskih mikroorganizmov na zdravljenje s
cefazolinom je treba ugotoviti s
testiranjem (če je to možno), čeprav se z zdravljenjem lahko
začne, preden so rezultati na voljo.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo zdravil za
zdravljenje bakterijskih infekcij.
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od občutljivosti mikroorganizmov in od
izraženosti bolezni.
_Odrasli in mladostniki (starejši od 12 let in ≥ 40 kg telesne
teže) _
-
Pri okužbah, ki jih povzročajo zelo občutljivi grampozitivni
mikroorganizmi, je običajni
odmerek za odrasle in mladostnike od 1 g/dan do 2 g/dan, v dveh ali
treh enakih odmerkih.
-
Pri okužbah, ki jih povzročajo manj občutljivi grampozitivni
mikroorganizmi ali gramnegativni
mikroorganizmi, je običajni odmerek od 3 g/dan do 4 g/dan, v treh ali
štirih enakih odmerkih.
Pri hudih okužbah, kot je endokarditis, so cefazolin uporabili v
odmerkih do največ 6 g/dan.
Pri odraslih in mladostnikih z ledvično insuficienco je