Cefaseptin 750 mg 789 mg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Cefaléxine Monohydraté 789 mg - Eq. Céfalexine 750 mg

Tilgjengelig fra:

Vétoquinol SA-NV

ATC-kode:

QJ51DB01

INN (International Name):

Cefalexin Monohydrate

Dosering :

789 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Cefaléxine Monohydraté 789 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Cefalexin

Produkt oppsummering:

CTI code: 484853-03 - Taille de l'emballage: 72 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605874394025 - Code CNK: 3419561 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484853-04 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484853-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484853-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3419553 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2015-12-16

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
CEFASEPTIN 750 MG
NOTICE
CEFASEPTIN 750 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol N.V.
Kontichsesteenweg 42
B-2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots:
VETOQUINOL S.A.
MAGNY-VERNOIS
70 200 LURE
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFASEPTIN 750 mg, comprimés pour chiens
Céfalexine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Substance active : céfalexine (sous forme de
monohydrate)……………….……………… 750 mg
Comprimé oblong de couleur beige.
Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections bactériennes cutanées (comprenant les
pyodermites profonde et
superficielle) causées par des organismes, dont
_Staphylococcus _
spp, sensibles à la céfalexine.
Traitement des infections du tractus urinaires (comprenant la
néphrite et la cystite) causées par des
organismes, dont
_ Escherichia coli_
, sensibles à la céfalexine
_. _
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance active, aux
autres céphalosporines, aux autres substances du groupe des
bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistances connues aux céphalosporines ou
aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters et
gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bijsluiter – FR versie
CEFASEPTIN 750 MG
Dans de rares cas, une hypersensibilité peut survenir.
En cas d’hypersensibilité, le traitement doit être arrêté.
Dans de très rares cas, des nausées, des vomissements et/ou
diarrhées ont été observés chez certains
chiens après administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
-

Preparatomtale

SKP – FR versie
CEFASEPTIN 750 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFASEPTIN 750 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Substance(s) active(s) :
Céfalexine (sous forme de
monohydrate)…..................................
750 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé oblong de couleur beige.
Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parties égales.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections bactériennes
cutanées (comprenant les pyodermites profonde et superficielle)
causées par des organismes, dont
_Staphylococcus _
spp, sensibles à la céfalexine.
Traitement des infections du tractus urinaire (comprenant la néphrite
et la cystite) causées par des
organismes, dont
_ Escherichia coli_
, sensibles à la céfalexine
_. _
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance active, aux
autres céphalosporines, aux autres substances du groupe des
bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou
aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters et
gerbilles.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
SKP – FR versie
CEFASEPTIN 750 MG
L’utilisation d’antibiotiques à usage systémique comparée à
une alternative non-antibiotique pour le
traitement de la pyodermite superficielle doit être considérée avec
attention par le vétérinaire
responsable.
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés par voie
rénale, une accumulation
systémique peut se produire lors d'altérations de la fonction
rénale. En cas d'insuffisance rénale a