CEFACROL IV 500, 500 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

CEFTRIAXONA;

Tilgjengelig fra:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

J01DA13

INN (International Name):

CEFTRIAXONE;

Legemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR VIAL -

Administreringsrute:

INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

CEFTRIAXONA

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de vidrio tipo I incoloro por 5 mL (EN-00137). Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio neutro tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro por 5 mL (EN-00137). Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de clorobutilo gris y precinto de aluminio plateado con franjas rojas + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de vidrio tipo I incoloro x 5 mL (EN-00137). Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de clorobutilo gris y precinto de aluminio plateado con franjas rojas + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 50, 100, 200 y 250 ampollas solventes de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 5 mL (EN-00137).

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2026-09-22

Preparatomtale

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CEFACROL® IV 500, 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
CEFACROL® IV 500, 500 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Intravenosa
3.
COMPOSICION
VIAL
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (como ceftriaxona sódica
hemiheptahidrato)……………500.000 mg
AMPOLLA SOLVENTE
Cada ampolla solvente contiene:
Agua Estéril para
Inyección...............................................................5.000
mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CEFACROL® IV 500, 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
está indicado en el
tratamiento de infecciones graves causadas por microorganismos
sensibles a ceftriaxona:

Septicemia.

Meningitis bacteriana.

Infecciones abdominales, tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar.

Infecciones osteoarticulares.

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos.

Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo
pielonefritis).

Infecciones del tracto respiratorio.

Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica).

Estadios II y III de la enfermedad de Lyme.
Profilaxis de infecciones postoperatorias, en cirugía contaminada o
potencialmente contaminada,
fundamentalmente cirugía cardiovascular, procedimientos urológicos y
cirugía colorrectal.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intravenosa
La dosis y pauta de administración utilizada es función de la edad y
peso del paciente así como de
la gravedad de la infección.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
La dosis usual es 1-2 g de ceftriaxona administrados una sola vez al
día (cada 24 horas). En casos
graves o en infecciones causadas por microorganismos moderadamente
sensibles, la dosis puede
incrementarse hasta un máximo de 4 g una sola vez al día.
-
ENFERMEDAD GONOCÓCICA NO COMPLICADA: Par