Cefa Safe 300 mg

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiv ingrediens:

cefapirin

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska

ATC-kode:

QJ51DB08

INN (International Name):

cefapirin

Legemiddelform:

intramamarna suspenzija

Resept typen:

DA

Terapeutisk gruppe:

goveda (muzne krave tijekom zasušivanja).

Autorisasjon status:

Vrijedi

Autorisasjon dato:

2021-11-10

Preparatomtale

C€fa-Safe
l0o
m&
*rin
intrmstlmi
$lrFazija
a
mue
blvc
rij€*oor
z0sll.iv!n.i!
DODATAK
I
SAZf,TAK
OPISA
SVOJSTAVA
KLASA:
UPI-322-05n2{l/199
URBROj:525-10/05
I
8-22-3
OE/Vrc339/001/lA/0O1
Ozujak
rivrcdc
I
/16
I.
NAZIV
VETERINARSKO-MEDICINSKOG
PROTZVODA
Cefa-Safe, 300
mg
intramarnarna
suspcnzija,
a
muzne krave
tijckom
zasusivanja
(AT,
BE,
CY, CZ,
EE,
EL, HU,
TIR-
IT, LT, LU,
LV,
PT,
RO, SK)
Ceprashon,
300 mg,
intamamama
suspcnzij4
za
mume
kave
lijekom
zlsusivanja
(lE,
UK)
2.
KVALITATIVNI I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
int
amamama Strcaljka
s
l0
mL
susp€nzije
sadrZava:
Djehttrr
tvrr:
Cefapirin
300 rng
(3to
odgovara
383,3
mg
c€fapirin
benzatina)
Pomotnc
tvari:
Potpuni
popis pomodnih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Intrarnarnama
suspenzij
a.
Kremasta,
uljna
suspenzija.
4.
KLINI.Kf,POJEDINOSTI
4.1
Ciljnc
vBtc
rivotitrjr
Govedo
(muane
*rave tijekorn
zrsusivanja).
42
ftldikrcije
rr
priEjenu,
trrvBti
ciljne
yI3te
rivotinjs
Veterinarsko-medicinski proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
tijekom
zasusivanja
mu2xrih
krava
za
lijedenje
subkliniakih
masr
iss
uzrokovanih
sljededim
bakterijama
osjetljivim
ra
cefapiin.
Slaplylococctl,
aweus, koagtlaza-negativni
stafilokoki
Srreprococars
agalactiae, Steptococcus
dysgalactiae
i
Steptococcus
ube
s.
4,3
Kotrtraitrdikrcijs
Nema.
Ccf!-Srfq
300
m&
inllstIarllaru
irlpenzija
za
muac
rtiv!
tijcko
zsuaivada
KL
AS
A,
W
ll
-1224
5
n2
-O
I
I
I
W
VMP
se
ne smije
primjenjivati
u
sluaaju
preosjetljivosti
na
cefalosporine,
druge
beta-laktamske
antibiotike
ili
na
bilo
koju
od pomodnih
tvari.
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
,votinjama
koje
boluju
od
reikih
bolesti
bubrcB&
Zivotinjems
s
ostedenom
firnkcijom
bubrcga
VMP
treba
pridjenjivati
samo
nakon
procjene
veterinara
o
odnosu
koristi
i
rizika.
VMP
se
ne
smije
primjenjivali
kiavama
s
klinidkim
makovims
mastitisa.
Vidjeti
odjeljrk
4.7.
4.4
Posebtra
upozorenja
z5
lvekt
od
ciljtrih
vrsta
rivotinjr
opriy.ede
(
JItIIROJi525-
l0/05
I
8,22-l
oElr',/0339/001/tB/001
o
RXN0
Oiujak
2022
at6
4.5
Poscbnc
mierc
(,preza
prilikom
primjcnc
likom
VMP
treba