Cedium Chlorhexidini Alcoholicus 0.5 % cut. opl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Chloorhexidinedigluconaat Oplossing 2,66 g/100 ml - Eq. Chloorhexidinedigluconaat 0,5 g/100 ml

Tilgjengelig fra:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC-kode:

D08AC

INN (International Name):

Chlorhexidine Digluconate

Dosering :

0,5 %

Legemiddelform:

Oplossing voor cutaan gebruik

Sammensetning:

Chloorhexidinedigluconaat 5 mg/ml

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Biguanides and Amidines

Produkt oppsummering:

CTI-code: 351513-07 - De grootte van de verpakking: 24 x 125 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2792083 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351513-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2792091 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351513-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2683068 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351513-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351513-05 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351513-06 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351513-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 351513-02 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2683050 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2009-11-12

Informasjon til brukeren

1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEDIUM CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS 0,5 % OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Chloorhexidine gluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cedium chlorhexidini alcoholicus en waarvoor wordt dit
geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CEDIUM CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Cedium chlorhexidini alcoholicus is een ontsmettingsmiddel voor
plaatselijke, uitwendige behandeling.
Cedium chlorhexidini alcoholicus is aangewezen voor de ontsmetting van
de intacte huid en van de huid
voor een operatie.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor chloorhexidine gluconaat of voor één van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als er gevaar is dat Cedium chlorhexidini alcoholicus in contact zou
komen met de hersenen, het
hersenvlies, het ruggenmergkanaal of het middenoor.
-
Op slijmvliezen (vooral van de ogen) of op aangetaste huid.
-
Samen met andere ontsmettingsmiddelen of lokale geneesmiddelen.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen nie

Preparatomtale

1/5
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cedium chlorhexidini alcoholicus 0,5 % oplossing voor cutaan gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml bevat 500 mg chloorhexidine gluconaat.
Hulpstof met bekend effect: ethanol (E1510) (53 g/100 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ontsmetting van de intacte huid en van de huid voor een operatie.
Antiseptica maken niet steriel, maar verminderen tijdelijk het aantal
microorganismen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Gebruik voorzichtig bij pasgeboren baby’s, vooral bij te vroeg
geboren baby’s. Cedium chlorhexidini
alcoholicus kan chemische brandwonden veroorzaken.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
De oplossing dient met een watje aangebracht te worden op de huid en
zorgt voor een bactericide film die
uren werkzaam blijft.
_Opmerking_: de oplossing goed laten drogen voor cauterisatie en
diathermie.
4.3. CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Zoals de meeste antiseptica mag het product niet in contact komen met
de hersenen, het hersenvlies,
het ruggemergkanaal of het middenoor.
-
Niet aanbrengen op slijmvliezen (vooral van de ogen) of op erosieve
huidziekten.
-
Het product mag niet samen gebruikt worden met andere antiseptica of
lokale geneesmiddelen
wegens het risico op onverenigbaarheden.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Contact met ogen, oren en slijmvliezen vermijden.
-
Cedium chlorhexidini alcoholicus niet inslikken.
-
Geen afsluitende verbanden gebruiken.
-
Het product kan irritatie veroorzaken op beschadigde weefsels.
-
Gelijktijdig of achtereenvolgend gebruik van andere antiseptica of
lokale geneesmiddelen moet
worden vermeden.
2/5
-
Te langdurige en te veelvuldige applicatie vermijden.
-
Van zodra een verpakking van een antiseptisch preparaat is geopend,
bestaat er kans op e