CECLOR 250 mg/5 ml

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

CEFACLORUM

Tilgjengelig fra:

ACTAVIS GROUP HF.

ATC-kode:

J01DC04

INN (International Name):

CEFACLORUM

Dosering :

250mg/5ml

Legemiddelform:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Resept typen:

PRF

Produsert av:

FACTA FARMACEUTICI S.P.A.

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8861/2016/01 _Anexa 1_ NR. 8862/2016/01_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CECLOR 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU
SUSPENSIE ORALĂ
CECLOR 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU
SUSPENSIE ORALĂ
Cefaclor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ceclor
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ceclor
3.
Cum să utilizaţi Ceclor
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ceclor
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CECLOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceclor
_ _
este un antibiotic care face parte din clasa cefalosporinelor de
generaţia a II - a. Acest tip
deantibiotice este asemănător penicilinei.
Ceclor este utilizat pentru tratamentul unor infecţii cauzate de
bacterii asupra cărora acţionează acest
medicament.
Ceclor
_ _
este
_ _
utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
incluzând pneumonia, bronşita şi bronşita
cronică acutizată, faringita, amigdalita şi sinuzita;
-
otită medie;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii ale tractului urinar, incluzând pielonefrita şi cistita.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CECLOR
NU LUAŢI CECLOR:
-
dacă sunteţi alergic la cefaclor

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8861/2016/01 _Anexa 2 _ NR. 8862/2016/01_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceclor 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
Ceclor 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Ceclor 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
5
_ _
ml suspensie orală conţin cefaclor 125 mg (0,34 mmol) sub formă de
cefaclor monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: 5 ml suspensie orală conţin
_ _
zahăr (sucroză) 3005 mg.
Ceclor 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
5
_ _
ml suspensie orală conţin cefaclor 250 mg (0,68 mmol) sub formă de
cefaclor monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: 5 ml suspensie orală conţin
_ _
zahăr (sucroză) 2870 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare roz, cu miros caracteristic de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul următoarelor infecţii provocate de microorganisme
sensibile la cefaclor:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
incluzând pneumonia, bronşita şi bronşita cronică
acutizată, faringita şi amigdalita;
- otită medie;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii ale aparatului urinar, incluzând pielonefrita şi
cistita;
- sinuzită;
- uretrită gonococică.
Medicamentul
uzual
în
tratamentul
infecţiilor
streptococice
şi
în
profilaxia
febrei
reumatice
este
penicilina.
Cefaclorul
este
eficient
în
tratamentul
infecţiilor
nazofaringiene
streptococice.
Nu
sunt
disponibile date cu privire la eficacitatea cefaclorului în
profilaxia reumatismului articular acut.
Trebuie efectuată antibiograma pentru a determina etiologia
infecţiei şi sensibilitatea germenilor la
cefaclor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Cefaclorul se
administrează oral; poate fi administrat între mese.
_Adulţi _
Doza uzuală recomandată la adulţi este