CATREN 2MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

CISATRACURIUM BESILATE

Tilgjengelig fra:

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000004295) Γούναρη 150,, 166 74, Γλυφάδα, 166 74

ATC-kode:

M03AC11

INN (International Name):

CISATRACURIUM BESILATE

Dosering :

2MG/ML

Legemiddelform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Sammensetning:

INEOF00958 CISATRACURIUM BESILATE 2.820000 MG

Administreringsrute:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Resept typen:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutisk område:

CISATRACURIUM

Produkt oppsummering:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 73625/7-10-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2803051001013 01 BTx5 AMPS x 2,5ML 12.50 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 3.38; Συσκευασίες: 2803051001020 02 BTx5 AMPS x 5ML 25.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 6.75; Συσκευασίες: 2803051001037 03 BTx5 AMPS x 10ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 12.77

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CATREN
2MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
5MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
Cisatracurium besilate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ
ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το CATREN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το CATREN
3.
Πώς χορηγείται το CATREN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το CATREN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CATREN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Catren περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται
cisatracurium. Ανήκει σε μία
κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται
μυοχαλαρωτικά
Το CATREN χρησιμοποιείται:
-
για την χαλάρωση των μυών κατά τη
διάρκεια χειρουργικών ε�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
CATREN 2mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για
έγχυση.
CATREN 5mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για
έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

_CATREN 2mg/ml_
_ _
_ _: Cisatracurium 2 mg ως cisatrcurium besilate 2.68mg ανά
1 ml
μία φύσιγγα των 2.5 ml περιέχει 5 mg
cisatracurium
μία φύσιγγα των 5 ml περιέχει 10 mg cisatracurium
μία φύσιγγα των 10 ml περιέχει 20 mg
cisatracurium

_CATREN 5mg/ml:_
_ _
_ _ Cisatracurium 5 mg ως cisatrcurium besilate 6.70mg ανά
1 ml
Ένα φιαλίδιο των 30ml περιέχει 150mg
cisatracurium
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
Άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο ή
πρασινοκίτρινο υγρό. Πρακτικά χωρίς
ορατά ξένα
σωματίδια.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το CATREN είναι ένας μέσης διάρκειας
δράσης, μη-αποπολωτικός παράγοντας
νευρομυϊκού αποκλεισμού για
ενδοφλέβια χορήγηση.
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CATREN ενδείκνυται για χρήση κατά την
διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 μηνός
και άνω.
To
CATREN
ενδείκνυται
επίσης
για
χρήση
σε
ενήλικες
που χρειάζονται εντατική θεραπεία.Το
CATREN μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως
βοηθητικό στη γενική αναισθησία ή για
την καταστολή �