Caspofungin Mylan 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kaspofunginacetat

Tilgjengelig fra:

Mylan Ireland Limited

ATC-kode:

J02AX04

INN (International Name):

Kaspofunginacetat

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-04-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CASPOFUNGIN MYLAN 50 MG PULVER TIL KONSENTRAT TIL
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
CASPOFUNGIN MYLAN 70 MG PULVER TIL KONSENTRAT TIL
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KASPOFUNGIN (CASPOFUNGIN.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Caspofungin Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Caspofungin Mylan
3.
Hvordan Caspofungin Mylan brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Caspofungin Mylan oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Caspofungin Mylan er og hva det brukes motHva Caspofungin Mylan
er
Caspofungin Mylan tilhører en gruppe som kalles soppdrepende
legemidler.
Hva Caspofungin Mylan brukes mot
Caspofungin Mylan brukes til å behandle følgende infeksjoner hos
barn, ungdom og voksne:
•
alvorlige soppinfeksjoner i dine vev eller organer (kalt invasiv
candidainfeksjon). Denne
infeksjonen er forårsaket av sopp- (gjær-) celler kalt _Candida._
Mennesker som kan få denne typen infeksjon omfatter dem som nettopp
har hatt en operasjon eller dem
med svakt immunforsvar. Feber eller frysninger som ikke reagerer på
antibiotika, er de mest vanlige
tegnene på denne typen infeksjon.
•
soppinfeksjoner i nesen, bihulene eller lungene (kalt invasiv
aspergillose) hvor andre
soppdrepende legemidler ikke har virket eller har forårsaket
bivirkninger. Denne infeksjonen er
forårsaket av en sopp kalt _Aspergillus._
Mennesker som kan få denne typen infeksjon, omfatter dem som får
kjemoterapi, dem som har hatt en
transplantasjon og dem som har svakt i

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Caspofungin Mylan 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Caspofungin Mylan 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 50 mg kaspofungin (som acetat).
Etter rekonstituering med 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker
inneholder 1 ml med konsentrat 5,2 mg
kaspofungin.
Hvert hetteglass inneholder 70 mg kaspofungin (som acetat).
Etter rekonstituering med 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker
inneholder 1 ml med konsentrat 7,2 mg
kaspofungin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Før rekonstituering er pulveret et hvitt til off-white kompakt
pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Behandling av invasiv candidainfeksjon hos voksne eller barn.

Behandling av invasiv aspergillose hos voksne eller barn som ikke
responderer på eller ikke
tåler amfotericin B, lipidformuleringer av amfotericin B og/eller
itrakonazol. Ingen respons er
definert som progresjon av infeksjonen eller ingen bedring etter minst
7 dager med tidligere
behandling med terapeutiske doser av effektive antimykotika.

Empirisk terapi av antatte soppinfeksjoner (som
_Candida_
eller
_Aspergillus_
) hos febrile,
nøytropene voksne eller barn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med kaspofungin bør initieres av en lege med erfaring i å
behandle invasive
soppinfeksjoner.
Dosering
_ _
_Voksne pasienter _
En enkel startdose på 70 mg bør gis på dag 1, etterfulgt av daglige
doser på 50 mg. For pasienter som
veier mer enn 80 kg anbefales daglige doser av kaspofungin på 70 mg
etter den første startdosen på
70 mg (se pkt. 5.2). Ingen dosejustering er nødvendig basert på
kjønn eller etnisitet (se pkt. 5.2).
_Pediatrisk populasjon (12 måneder til 17 år)_
Hos barn (12 måneder til 17 år) bør dosen baseres på pasientens
kroppsoverflate (se Bruksanvisning
for barn, Mostellers
formel). For alle indikasjonene bø