Caspofungin Lorien 70 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kaspofunginacetat

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Lorien S.L

ATC-kode:

J02AX04

INN (International Name):

Kaspofunginacetat

Dosering :

70 mg

Legemiddelform:

Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 70 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Caspofungin Lorien 70 mg pulver til konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning
kaspofungin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Caspofungin Lorien er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Caspofungin Lorien
3.
Hvordan du bruker Caspofungin Lorien
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Caspofungin Lorien
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Caspofungin Lorien er og hva det brukes mot
Caspofungin Lorien inneholder et legemiddel som heter kaspofungin. Det
tilhører en gruppe som kalles
soppdrepende legemidler.
Hva Caspofungin Lorien brukes mot
Caspofungin Lorien brukes for å behandle følgende infeksjoner hos
barn, ungdom og voksne:
•
alvorlige soppinfeksjoner i vev eller organer (kalt invasiv
candidainfeksjon). Denne infeksjonen er
forårsaket av sopp- (gjær-) celler kalt Candida.
Personer son kan få denne typen infeksjoner inkluderer nyopererte
pasienter eller personer med
nedsatt immunforsvar. Feber eller frysninger som ikke responderer på
antibiotika, er de vanligste
tegnene på denne typen infeksjon.
•
soppinfeksjoner i nesen, bihulene eller lungene (kalt invasiv
aspergillose) hvor andre
soppdrepende midler ikke har virket eller har forårsaket
bivirkninger. Denne infeksjonen er
forårsaket av en sopp kalt Aspergillus.
Personer som kan få denne type in

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Caspofungin Lorien 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning.
Caspofungin Lorien 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Caspofungin Lorien 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning.
Hvert hetteglass inneholder 50 mg kaspofungin (som acetat).
Etter rekonstituering inneholder hver ml av konsentratet 5,2 mg
kaspofungin.
Caspofungin Lorien 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning.
Hvert hetteglass inneholder 70 mg kaspofungin (som acetat).
Etter rekonstituering inneholder hver ml av konsentratet 7,2 mg
kaspofungin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til off-white kompakt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Behandling av invasiv candidainfeksjon hos voksne eller barn.
-
Behandling av invasiv aspergillose hos voksne eller barn som ikke
responderer på eller ikke
tåler amfotericin B, lipidformuleringer av amfotericin B og/eller
itrakonazol.
Ingen respons er definert som progresjon av infeksjonen eller ingen
bedring etter minst 7 dager
med tidligere behandling med terapeutiske doser av effektive
antimykotika.
-
Empirisk terapi av antatte soppinfeksjoner (slik som Candida eller
Aspergillus) hos febrile,
neutropene voksne eller barn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med kaspofungin bør initieres av en lege med erfaring i å
behandle invasive
soppinfeksjoner.
Dosering
_Voksne pasienter _
En enkel startdose på 70 mg bør gis på dag 1, etterfulgt av daglige
doser på 50 mg. For pasienter som
veier mer enn 80 kg anbefales daglige doser kaspofungin på 70 mg
etter den første startdosen på 70
mg (se pkt. 5.2). Ingen dosejustering er nødvendig basert på kjønn
eller rase (se pkt. 5.2).
_Pediatrisk populasjon (12 måneder til 17 år) _
Hos barn (12 måneder til 17 år) bør dosen baseres på pasientens
kroppsoverflate (se Bruksanvisning
for barn, Moste