Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVODOPA, CARBIDOPA
Brill Pharma S.L
N04BA02
LEVODOPA, CARBIDOPA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO
AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa
CARBIDOPA / LEVODOPA BRILL PHARMA 25 MG/250 MG COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos Autorizado 30/07/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-07-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CARBIDOPA/LEVODOPA BRILL PHARMA 25 MG/250 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Carbidopa/Levodopa Brill Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbidopa/Levodopa Brill Pharma 3. Cómo tomar Carbidopa/Levodopa Brill Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Carbidopa/Levodopa Brill Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CARBIDOPA/LEVODOPA BRILL PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de su medicamento es Carbidopa/Levodopa Brill Pharma. Contiene dos principios activos, Carbidopa y Levodopa. Carbidopa/Levodopa Brill Pharma mejora los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson es una enfermedad a largo plazo en la cual: adquiere movimientos lentos e inestables siente rigidez en los músculos puede desarrollar agitación o temblores. Si no se trata, la enfermedad de Parkinson puede hacerle difícil poder seguir con sus actividades diarias cotidianas. Levodopa se transforma en su cerebro en una sustancia llamada “dopamina”. La dopamina ayuda a mejorar los síntomas de su enfermedad de Parkinson. Carbidopa pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la descarboxilasa de aminoácidos aromáticos”. La carbidopa ayuda a que la levodopa sea más eficaz al disminuir la velocidad en la que se descompone en su cuerpo. 2. QUÉ NECESIT Les hele dokumentet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Carbidopa/Levodopa Brill Pharma 25 mg/100 mg comprimidos EFG Carbidopa/Levodopa Brill Pharma 25 mg/250 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Carbidopa/Levodopa Brill Pharma 25 mg/100 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 27,0 mg de carbidopa monohidrato (equivalente a 25 mg de carbidopa anhidra) y 100 mg de levodopa. Carbidopa/Levodopa Brill Pharma 25 mg/250 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 27,0 mg de carbidopa monohidrato (equivalente a 25 mg de carbidopa anhidra) y 250 mg de levodopa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Carbidopa/Levodopa Brill Pharma 25 mg/100 mg comprimidos EFG: Los comprimidos son de color amarillo claro, redondos y grabados con “C” y en una cara y “19” en la otra cara. Las dimensiones del comprimido son 8,00 mm ± 0,2 mm. Carbidopa/Levodopa Brill Pharma 25 mg/250 mg comprimidos EFG: Los comprimidos son de color azul claro, redondos y grabados con “C” en una cara y “20” en la otra cara. Las dimensiones del comprimido son 10,40 mm ± 0,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis óptima diaria de Carbidopa/Levodopa Brill Pharma debe determinarse mediante una valoración individualizada para cada paciente. Los comprimidos de Carbidopa/Levodopa Brill Pharma se presentan en una proporción de 1:4 o 1:10 de carbidopa:levodopa para facilitar la valoración individualizada adecuada de la dosis en cada paciente. CONSIDERACIONES GENERALES 2 de 11 Los estudios demuestran que la dopa-descarboxilasa periférica queda completamente inhibida (saturada) por carbidopa a una dosis de entre 70 y 100 mg al día. Los pacientes que reciben menos de esta cantidad de carbidopa tienen más probabilidad de experimentar náuseas o vómitos. Carbidopa/Levodopa puede administrarse conjuntamente con otros medicamentos antipar Les hele dokumentet