Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Captopril
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C09BA01
Hydrochlorothiazide, captopril
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :08763068 EAN : 4150087630686 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1996-05-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CAPTOPRIL/HCT AL 50/25 Captopril 50 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Captopril/HCT AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril/HCT AL beachten? 3. Wie ist Captopril/HCT AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Captopril/HCT AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPTOPRIL/HCT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Captopril/HCT AL ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung. CAPTOPRIL/HCT AL WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essenzielle Hypertonie), der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL/HCT AL BEACHTEN? CAPTOPRIL/HCT AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen CAPTOPRIL oder einen ANDEREN ACE-HEMMER, gegen HYDROCHLOROTHIAZID oder ANDERE SULFONAMIDE oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind, 2 • wenn Sie bereits in der Vergangenheit IN FOLGE EINER BEHANDLUNG MIT EINEM ACE-HEMMER EINE GEWEBESCHWELLUNG (hereditäres/idiopathisches angioneurotisches Ödem) hatten, • wenn Sie an SCHWERER NIE Les hele dokumentet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Captopril/HCT AL 25/12,5 Captopril 25 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg pro Tablette Captopril/HCT AL 25/25 Captopril 25 mg/ Hydrochlorothiazid 25 mg pro Tablette Captopril/HCT AL 50/25 Captopril 50 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Captopril/HCT AL 25/12,5 _ Jede Tablette enthält: 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 37 mg Lactose-Monohydrat. _Captopril/HCT AL 25/25 _ Jede Tablette enthält: 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 49 mg Lactose-Monohydrat. _Captopril/HCT AL 50/25 _ Jede Tablette enthält: 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 74 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Captopril/HCT AL ist zur Behandlung der essenziellen Hypertonie angezeigt. 2 Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann Captopril/HCT AL als Einzeldosis oder in 2 Einzelgaben pro Tag unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden. Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden kann, können zusätzliche antihypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 Les hele dokumentet