Capecitabine Zentiva 500 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Kapecitabīns

Tilgjengelig fra:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC-kode:

L01BC06

INN (International Name):

Capecitabine

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Remedica Ltd., Cyprus

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Capecitabine Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes
Capecitabine Zentiva 500 mg apvalkotās tabletes
capecitabinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Capecitabine Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Capecitabine Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Capecitabine Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Capecitabine Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Capecitabine Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
Capecitabine Zentiva pieder zāļu grupai, ko sauc par
“citostatiskiem līdzekļiem” un kas pārtrauc vēža
šūnu augšanu. Capecitabine Zentiva satur kapecitabīnu, kas pats
par sevi nav citostatisks līdzeklis.
Tikai pēc uzsūkšanās organismā tas pārveidojas par aktīvu
pretvēža līdzekli (vairāk audzēja audos
nekā veselos audos).
Capecitabine Zentiva lieto resnās zarnas, taisnās zarnas, kuņģa
vai krūts vēža ārstēšanai.
Turklāt Capecitabine Zentiva lieto, lai novērstu jauna resnās
zarnas vēža rašanos pēc pilnīgas audzēja
izoperēšanas.
Capecitabine Zentiva var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar
citām zālēm.
2.
Kas Jums jāzina pirms Capecitabine Zentiva lietošanas
Nelietojiet Capecitabine Zentiva šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret kapecitabīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu; Jums
jāi

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 22-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Capecitabine Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes
Capecitabine Zentiva 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kapecitabīna (capecitabinum).
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
150 mg tabletes: gaiši oranži-brūnas krāsas ovālas formas
apvalkotās tabletes (apmēram 11,4
× 5,9 mm) ar iespiestu atzīmi “150” vienā pusē.
500 mg tabletes:
oranži-brūnas krāsas iegarenas kapsulas formas apvalkotās tabletes
(apmēram 17,1 × 8,1 mm) ar iespiestu atzīmi “500” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Capecitabine Zentiva ir indicēts adjuvantai terapijai pacientiem pēc
III stadijas (C stadijas pēc
Dukes klasifikācijas) resnās zarnas vēža operācijas (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Capecitabine Zentiva ir indicēts metastātiska kolorektāla vēža
ārstēšanai (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Capecitabine Zentiva ir indicēts progresējoša kuņģa vēža
pirmās izvēles terapijai kombinācijā
ar platīnu saturošiem līdzekļiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Capecitabine Zentiva kombinācijā ar docetakselu (skatīt 5.1.
apakšpunktu) ir indicēts pacientu
ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai
pēc neveiksmīgas citotoksiskas
ķīmijterapijas. Iepriekšējā terapijas shēmā pacientam jābūt
saņēmušam antraciklīnu.
Capecitabine Zentiva ir indicēts arī kā monoterapija pacientu ar
lokāli progresējošu vai
metastātisku krūts vēzi ārstēšanai pēc neveiksmīgas
ķīmijterapijas ar taksāniem un
antraciklīnu saturošām ķīmijterapijas shēmām vai pacientiem,
kuriem nav indicēta turpmāka
antraciklīna terapija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Kapecitabīnu drīkst ordinēt tikai sertificēts ārsts ar pieredzi
pretvēža līdzekļu lietošanā.
Ārstēšanas pirmā