CAPECITABINE ZENTIVA 500 MG õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

kapetsitabiin

Tilgjengelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

L01BC06

INN (International Name):

kapetsitabiin

Dosering :

500mg 120TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Capecitabine Zentiva 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Capecitabine Zentiva 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
kapetsitabiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Capecitabine Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Capecitabine Zentiva võtmist
3.
Kuidas Capecitabine Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Capecitabine Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Capecitabine Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Capecitabine Zentiva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks, mis peatavad
vähirakkude kasvu. Capecitabine Zentiva sisaldab kapetsitabiini, mis
ise ei ole tsütostaatikum. Alles
pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks
kasvajavastaseks aineks (rohkem
kasvajakoes kui normaalsetes kudedes).
Capecitabine Zentiva’t kasutatakse käärsoole-, pärasoole-, mao-
või rinnanäärmevähi raviks. Peale
selle kasutatakse Capecitabine Zentiva’t veel käärsoolevähi
taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja
täielikku kirurgilist eemaldamist.
Capecitabine Zentiva’t võib kasutada üksinda või kombinatsioonis
teiste ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Capecitabine Zentiva võtmist
Capecitabine Zentiva’t ei tohi võtta
-
kui te olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb
allergiat või ülitundlikkust selle
ravimi su

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Capecitabine Zentiva 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Capecitabine Zentiva 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
150 mg:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg
kapetsitabiini.
500 mg:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
kapetsitabiini.
INN: Capecitabinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
150 mg:
Heleda virsiku värvi, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid,
märgistusega “150” ühel küljel.
Ligikaudsed mõõtmed: 11,4 x 5,9 mm.
500 mg:
Virsikuvärvi, piklikud, kapslikujulised, õhukese polümeerikattega
tabletid, märgistusega “500” ühel
küljel. Ligikaudsed mõõtmed: 17,1 x 8,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kapetsitabiin on näidustatud:
-
käärsoolevähi III staadiumi (Dukes´i skaala C) adjuvantravina
operatsiooni järgselt (vt lõik 5.1).
-
metastaatilise kolorektaalse vähi raviks (vt lõik 5.1).
-
kaugelearenenud maovähi esimese valiku raviks kombinatsioonis
plaatinapreparaate sisaldava
raviskeemiga (vt lõik 5.1).
-
kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5.1) lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnavähi raviks
juhul, kui tsütotoksiline keemiaravi pole andnud tulemust. Eelnenud
ravi peab olema sisaldanud
antratsükliini.
-
monoteraapiana lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi
raviks, kui taksaane ja
antratsükliini sisaldav keemiaravi pole andnud tulemust või kui pole
näidustatud ravi jätkamine
antratsükliiniga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kapetsitabiini tohib määrata ainult kasvajavastase ravi kogemusega
arst. Kõiki patsiente on soovitatav
esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida.
Haiguse progresseerumisel või talumatu toksilisuse tekkimisel tuleb
ravi lõpetada. Kapetsitabiini
standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna
suurusele algannuste 1250 mg/m
2
ja
1000 mg/m
2
puhul on toodud vastavalt tabelites 1 ja 2.
Ann