Capecitabine EG 150 mg compr. pellic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Capécitabine 150 mg

Tilgjengelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

L01BC06

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Capecitabine

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 416202-01; 416202-03; 416202-04; 416202-02

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2012-03-26

Informasjon til brukeren

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CAPECITABINE EG 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CAPECITABINE EG 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Capécitabine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Capecitabine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Capecitabine EG?
3. Comment prendre Capecitabine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Capecitabine EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Capecitabine EG appartient au groupe des médicaments appelés «
médicaments cytostatiques » qui
bloquent la croissance des cellules cancéreuses. Capecitabine EG
contient de la capécitabine, qui elle-
même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir
été absorbée dans l'organisme qu'elle
est transformée en un médicament cytostatique actif (davantage dans
les tissus tumoraux que dans les
tissus normaux).
Capecitabine EG est utilisé pour le traitement du cancer du côlon,
du cancer rectal, du cancer de l’estomac
ou du cancer du sein. De plus, Capecitabine EG est utilisé pour
prévenir une nouvelle apparition du cancer
du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.
Capecitabine EG peut être utilisé

Preparatomtale

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Capecitabine EG 150 mg comprimés pelliculés
Capecitabine EG 500 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Capecitabine EG 150 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de capécitabine.
Capecitabine EG 500 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine.
Excipient à effet notoire
Capecitabine EG 150 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 7,64 mg de lactose.
Capecitabine EG 500 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 25,47 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Capecitabine EG 150 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur pêche clair, biconvexes, oblongs
avec inscription « 150 » sur une face et
plats sur l’autre face.
Capecitabine EG 500 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur pêche, biconvexes, oblongs avec
inscription « 500 » sur une face et plats
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La capécitabine est indiquée:

en traitement adjuvant chez les patients après résection du cancer
du côlon de stade III (stade C de
Dukes) (voir rubrique 5.1).

dans le traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique
5.1).

en première ligne dans le traitement du cancer gastrique avancé en
association avec une
chimiothérapie à base de sel de platine (voir rubrique 5.1).

en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1) dans le
traitement de patientes atteintes du cancer
du sein localement avancé ou métastatique, après échec d’une
chimiothérapie cytotoxique. La
chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline.
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Résumé des caractéristiques du produit

en monothérapie dans le traitement de patientes atteintes du cancer
du sein localement avancé ou
mé