CAPECITABINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CAPECITABINA

Tilgjengelig fra:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kode:

L01BC06

INN (International Name):

CAPECITABINA

Dosering :

150 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

CAPECITABINA 150 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Capecitabina

Produkt oppsummering:

CAPECITABINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 25/06/2012 Comercializado - CAPECITABINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 25/06/2012 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2012-06-25

Informasjon til brukeren

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPECITABINA KERN PHARMA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
CAPECITABINA KERN PHARMA 300MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
CAPECITABINA KERN PHARMA 500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Capecitabina Kern Pharma
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Capecitabina Kern Pharma
3. Cómo tomar
Capecitabina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Capecitabina Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPECITABINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina Kern Pharma pertenece al grupo de fármacos conocido como
“citostáticos”, que detienen el
crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Kern Pharma contiene
capecitabina, y por sí mismo no es
un medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo
se transforma en un medicamento anti-
cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Capecitabina Kern Pharmase usa para el tratamiento del cáncer de
colon, de recto, gástrico, o de mama.
Además, Capecitabina Kern Pharma se usa para prevenir la aparición
de nuevo del cáncer de colon tras la
eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica.
Capecitabina Kern Pharma se puede utilizar sólo o en combinación con
otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CAPECITABINA KERN PH

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecitabina Kern Pharma 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Capecitabina Kern Pharma 300mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Capecitabina Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Capecitabina Kern Pharma 150 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
capecitabina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,64 mg de lactosa
anhidra.
Capecitabina Kern Pharma 300mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 300mg de
capecitabina
Excipiente con efecto(s) conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de lactosa
anhidra.
Capecitabina Kern Pharma 500 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
capecitabina
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 25,47 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Capecitabina Kern Pharma 150 mg
Son comprimidos de color melocotón claro, oblongos y biconvexos.
Capecitabina Kern Pharma 300mg
Son comprimidos de color blanco o casi blanco, oblongos, boconvexos,
con la marca “300” en uno de los
lados y liso en el otro.
Capecitabina Kern Pharma 500 mg
Son comprimidos de color melocotón, oblongos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina Kern Pharma está indicado para el tratamiento de:
- adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio
III (estadio C de Dukes) (ver
sección 5.1).
-cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1).
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-tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que
incluya platino (ver sección 5.1).
-en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) está indicado para
el tratamiento de pacientes con
cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de
quimioterapia c