Caninsulin Vet 40 IE/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Insulin, fra svin

Tilgjengelig fra:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC-kode:

QA10AC03

INN (International Name):

Insulin, from pigs

Dosering :

40 IE/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Sylinderampulle 10x2.7 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-12-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
CANINSULIN VET. 40 IE/ML INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
P.O.Box 31.
5830 AA Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirkere:
Intervet International GmbH.
Feldstrasse 1a.
85716 Unterschleissheim .
Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Caninsulin vet. 40 IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF:
1 ml injeksjonsvæske inneholder:
40 IE svineinsulin, inneholdende 30 % amorft insulin og 70 %
krystallinsk
sinkinsulin.
.
HJELPESTOFFER:
Sinkklorid, metylparahydroksybensoat, natriumacetattrihydrat,
natriumklorid,
saltsyre og/eller natriumhydroksid til pH 7,35, vann til
injeksjonsvæsker til 1 ml.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Diabetes mellitus hos hund og katt.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Lavt blodglukosenivå eller dersom dyret er overfølsomt mot
svineinsulin eller noen
av hjelpestoffene.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
I svært sjeldne tilfeller er det hos hunder og katter rapportert om
lokale bivirkninger
ved administrering av svineinsulin. Reaksjonen er som oftest mild og
reversibel.
I ekstremt sjeldne tilfeller er det rapportert om allergiske
reaksjoner på svineinsulin.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hund og katt.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Dosen bestemmes av veterinæren som tilpasser dosen individuelt til
den hunden
eller katten som skal behandles.
.
JUSTERINGSFASEN.
.
HUND:
Caninsulin vet. skal injiseres subkutant og skal ikke administreres
intravenøst.
Dosen er avhengig av graden av insulinmangel (insulininsuffisiens).
Dosen
bestemmes ved en rekke målinger av glukose i blodet og varierer for
hvert enkelt
tilfe

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Caninsulin vet. 40 IU/ml injeksjonsvæske, suspensjon til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Hver ml inneholder 40 IU svineinsulin, inneholdende 35 % amorft
insulin og 65 % krystallinsk
sinkinsulin.
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
Sinkklorid
Metylparahydroksybenzoat
1,00 mg/ml
Natriumacetattrihydrat
Natriumklorid
Saltsyre og/eller natriumhydroksid for pH-
justering
Vann til injeksjonsvæsker
Hvit, til nesten hvit injeksjonsvæske, suspensjon
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Diabetes mellitus hos hund og katt.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved hypoglykemi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for svineinsulin eller noen
av hjelpestoffene.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Hos tisper kan kliniske symptomer på diabetes mellitus oppstå i
forbindelse med metøstrus eller ved
behandling med høye doser progestogener.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
2
Caninsulin vet. er ikke beregnet til behandling av dyr med alvorlig,
akutt diabetes mellitus med
begynnende ketoacidose. Det er viktig å innføre et restriktivt
fôringsprogram. Dette må gjøres i
samarbeid med dyreeier. Uregelmessig eller overdrevet mosjon bør
unngås.
Når dosen er etablert må dyrets glukosenivå i urinen sjekkes
jevnlig. Teststrimler, som kan brukes av
dyreeier, er vanligvis gode hjelpemidler for sjekk av glukosenivået.
Før Caninsulin vet. administreres, skal dyreeier instrueres om alltid
å ha druesukkertabletter hjemme.
Tegn på sult, tiltagende skyhet, ukoordinerte bevegelser,
muskelspasmer, ustødige bevegelser eller
desorientering indikerer utvikling av hypoglykemi og krever umiddelbar
administrering av
glukoseløsning og fôr som gjenoppretter blodglukosenivået.
Hypo