Canesten3 20 mg/g vaginalna krema

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
09-01-2023

Aktiv ingrediens:

klotrimazol

Tilgjengelig fra:

BAYER d.o.o.

ATC-kode:

G01AF02

INN (International Name):

clotrimazole

Legemiddelform:

vaginalna krema

Sammensetning:

klotrimazol 20 mg / 1 g

Administreringsrute:

Vaginalna uporaba

Enheter i pakken:

1 tuba

Resept typen:

BRp

Terapeutisk gruppe:

klotrimazol

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla s tubo z 20 g vaginalne kreme in 3 aplikatorji; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2019-03-22

Informasjon til brukeren

                                JAZMP-IB/039/G-9. 1. 2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
CANESTEN3 20 MG/G VAGINALNA KREMA
klotrimazol
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Canesten3 in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten3
3.
Kako uporabljati zdravilo Canesten3
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Canesten3
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
V besedilu se zdravilo Canesten3 nanaša na zdravilo Canesten3 20 mg/g
vaginalna krema.
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANESTEN3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Canesten3 spada med protimikrobna zdravila za ginekološko
zdravljenje. Krema vsebuje
učinkovino klotrimazol, ki deluje proti glivicam in tudi proti
nekaterim drugim mikroorganizmom.
Glivične okužbe spolovil se lahko pojavijo zaradi porušenega
naravnega ravnovesja mikroorganizmov na
sluznicah spolovil, ki ga lahko povzroči:
•
uporaba nekaterih zdravil (npr. antibiotiki, kontracepcijske tablete),
•
nekatere bolezni in določena stanja (npr. sladkorna bolezen,
menstruacija, nosečnost),
•
stres, uporaba močnih sredstev za intimno nego in izpiranje nožnice,
uporaba spodnjega perila iz
umetnih materialov, ki ni dovolj zračno.
Zdravilo Canesten3 uporabljamo:
•
pri ženskah za zdravljenje okužbe nožnice, ki jo povzročajo
glivice (iz rodu kvasovk
_Candida_
),
imenovano kandidni vaginitis. Znaki in simptomi take okužbe so bel,
sirast izc
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                JAZMP-IB/039/G-9. 1. 2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Canesten3 200 mg vaginalne tablete
Canesten3 20 mg/g vaginalna krema
Canesten3 set 200 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Canesten3 200 mg vaginalne tablete: Ena vaginalna tableta vsebuje 200
mg klotrimazola.
Canesten3 20 mg/g vaginalna krema: 1 g vaginalne kreme vsebuje 20 mg
klotrimazola.
Pomožni snovi z znanim učinkom: 1 g vaginalne kreme vsebuje 100 mg
cetil in stearilalkohola ter
20 mg benzilalkohola.
Canesten3 set 200 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema:
Ena vaginalna tableta vsebuje 200 mg klotrimazola; 1 g kreme vsebuje
10 mg klotrimazola.
Pomožni snovi z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 100 mg cetil in
stearilalkohola ter 20 mg
benzilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna tableta
vaginalna krema
vaginalne tablete in krema (kombinirano pakiranje)
Canesten3 200 mg vaginalne tablete: podolgovate, bele do rahlo rumene
tablete z napisom NR na eni
strani in oznako BAYER na drugi strani.
Vaginalna krema in krema: bela krema brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Canesten3 200 mg vaginalne tablete:
Okužbe genitalnega področja (vaginitis), ki jih povzročajo glivice
(najpogosteje
_Candida_
), in
superinfekcije z bakterijami, občutljivimi za klotrimazol.
Canesten3 20 mg/g vaginalna krema, Canesten3 set 200 mg vaginalne
tablete in 10 mg/g krema
(kombinirano pakiranje):
Okužbe genitalnega področja (vaginitis), ki jih povzročajo glivice
(najpogosteje
_Candida_
), in
superinfekcije z bakterijami, občutljivimi za klotrimazol.
Okužbe sramnih ustnic in predela okoli njih (kandidni vulvitis) ter
vnetje glavice in kožice penisa
(kandidni balanitis), ki so ga povzročile kvasovke.
JAZMP-IB/039/G-9. 1. 2023
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Canesten3 200 mg vaginalno tableto ali Canesten3 20 mg/g vaginalno
kremo je treba zvečer pred
spanjem vstaviti čim globlje v nožnico. Najbolje je, da bolnica pri
tem le
                                
                                Les hele dokumentet