CANESTEN GYN COMBI PACK 500MG+10MG/G Krém + vaginální tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1597 KLOTRIMAZOL; 1597 KLOTRIMAZOL

Tilgjengelig fra:

BAYER s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

G01AF02

INN (International Name):

1597 KLOTRIMAZOL; 1597 KLOTRIMAZOL

Dosering :

500MG+10MG/G

Legemiddelform:

Krém + vaginální tableta

Administreringsrute:

Vaginální/kožní podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

KLOTRIMAZOL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0180434 Velikost balení: 1+20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107129 Velikost balení: 1+1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089152 Velikost balení: 1+1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-05

Informasjon til brukeren

1/8
sp.zn.sukls126056/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
CANESTEN GYN COMBI PACK 500 MG
VAGINÁLNÍ TABLETA + 10 MG
/G KRÉM
klotrimazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNET
E TE
NTO PŘÍPRAVEK POUŽÍ
VAT,
PROT
OŽE OBSAHU
JE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7 dnů u gynekologických infekcí a do 14 dnů u
kožních infekcí nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Canesten GYN Combi Pack a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Canesten GYN Combi
Pack používat
3.
Jak se Canesten GYN Combi Pack používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Canesten GYN Combi Pack uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CANESTEN GYN COMBI PACK A K
ČEM
U SE POU
ŽÍVÁ
_ _
_Canesten GYN Combi Pack _je kombinované balení, které obsahuje 1
vaginální tabletu
s aplikátorem k zavedení do pochvy a 20 g krému ke kožnímu
podání.
_ _
Canesten
–
vaginální
tableta
se
používá
k
léčbě
gynekologických
zánětů
způsobených
houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu
_ Candida_. Navíc působí
proti
infekcím
pochvy
způsobeným
grampozitivními
mikroby,
především
streptokoky
a
stafylokoky, _Gardnerella vaginalis_ a gramnegativními mikroby
(_Bacteroides_).
Canesten – krém je širokospektré antimyko

Preparatomtale

1/6
SP.ZN.SUKLS107464/2021
_ _
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Canesten GYN COMBI PACK 500 mg vaginální tableta + 10 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vaginální tableta obsahuje 500 mg klotrimazolu.
Jeden g krému (typu o/v) obsahuje 10 mg klotrimazolu.
Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol,
benzylalkohol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
vaginální tableta + krém
–
téměř bílá až slabě nažloutlá podlouhlá vaginální tableta,
na jedné straně vyraženo MU, na druhé straně
vyraženo BAYER
–
jemný bílý krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Canesten – vaginální tableta je širokospektré antimykotikum,
které se používá k léčbě gynekologických
zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami,
plísněmi především rodu _Candida_. Navíc
působí
proti
infekcím
pochvy
způsobeným
grampozitivními
mikroby,
především
streptokoky
a
stafylokoky, _Gardnerella vaginalis_ a gramnegativními mikroby
(_Bacteroides_).
_ _
Canesten – krém je širokospektré antimykotikum, určené pouze
pro zevní použití. Používá se k léčbě
zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami,
především rodu _ Candida_ a plísněmi.
Navíc působí proti zánětům způsobeným grampozitivními
mikroby, především streptokoky a stafylokoky,
_Gardnerella vaginalis_ a gramnegativními mikroby (_Bacteroides_).
Krém se používá u zánětů zevních rodidel (vulvitidy) u ženy a
obdobně u balanitidy u muže (především
způsobených rodem _Candida_).
Canesten – krém se rovněž používá k lokální léčbě
kožních onemocnění s různou lokalizací: tinea pedis,
tinea
manuum,
tinea
corporis,
tinea
inguinalis,
pityriasis
versicolor
(původce
_Malassezia _
_furfur_),
2/6
erythrasma
(_Corynebacterium _
_minutissimum_),
kožní
onemocnění
způsobená
bakteriemi
citlivými
na
klotrimazol, seborrhoická dermatitida jen při mikrobiální
spolu�