Canesten 1 500 mg meka kapsula za rodnicu

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

klotrimazol

Tilgjengelig fra:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

G01AF02

INN (International Name):

klotrimazol

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

kapsula za rodnicu, meka

Sammensetning:

Urbroj: jedna meka kapsula za rodnicu sadrži 500 mg klotrimazola

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

GP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen, Njemačka

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 1 kapsula u blisteru i aplikator, u kutiji [HR-H-193735007-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-04

Autorisasjon dato:

2021-12-03

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CANESTEN 1 500 MG MEKA KAPSULA ZA RODNICU
klotrimazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Canesten 1 meka kapsula za rodnicu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Canesten 1
meka kapsula za rodnicu
3.
Kako primjenjivati lijek Canesten 1 meka kapsula za rodnicu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Canesten 1 meka kapsula za rodnicu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CANESTEN 1 MEKA KAPSULA ZA RODNICU I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka
Canesten 1 meka
kapsula
za rodnicu je
klotrimazol,
koji pripada
skupini
imidazola. Ima široki spektar protugljivičnoga djelovanja, to jest
uništava gljivice i sprječava njihov
rast. Učinkovit je i protiv mikroorganizama kao što su dermatofiti,
kvasci i plijesni.
Lijek Canesten 1 meka kapsula za rodnicu upotrebljava se za LIJEČENJE
INFEKCIJA RODNICE I VANJSKIH
ŽENSKIH SPOLNIH ORGANA UZROKOVANIH MIKROORGANIZMIMA OSJETLJIVIM NA
KLOTRIMAZOL. Infekcije
najčešće uzrokuju gljivice _ Candida_ iz roda kvasnica. Simptomi
uključuju svrbež, peckanje, gusti,
bijeli do žuti (sirasti) iscjedak iz rodnice bez mirisa, crvenilo,
oteklinu i bol.
Ovaj se lijek koristi kod odraslih bolesnica i adolescentica starijih
od 16 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK CANESTEN 1
MEKA KAPSULA ZA
RODNICU

Preparatomtale

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Canesten 1 500 mg meka kapsula za rodnicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna meka kapsula za rodnicu sadrži 500 mg klotrimazola
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meka kapsula za rodnicu
Meka kapsula za rodnicu u obliku suze sa žutom neprozirnom
želatinoznom ljuskom koja sadrži
homogenu suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje
infekcija
rodnice
i
vanjskih
ženskih
spolnih
organa
uzrokovanih
mikroorganizmima
osjetljivim na klotrimazol poput gljivica (najčešće _Candida_).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 16 godina i više _
_ _
Jednu meku kapsulu za rodnicu uvečer umetnuti što dublje u rodnicu.
Ako nakon 7 dana nema poboljšanja, bolesnica se treba obratiti
liječniku.
Liječenje se može ponoviti. Ipak, rekurentne infekcije mogu
upućivati na to da u podlozi postoji za to
medicinski razlog. Bolesnica se treba obratiti liječniku ukoliko se
simptomi javljaju više puta.
_Adolescenti u dobi 12-15 godina _
_ _
U adolescentica mlađih od 16 godina, Canesten 1 500 mg kapsula za
rodnicu smije se koristiti samo
nakon savjetovanja s liječnikom. Ako se propisuje u ovoj populaciji
(nakon menarhe), preporučena
doza je ista kao i za odrasle bolesnice.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
_ _
Sigurnost i djelotvornost u djevojaka mlađih od 12 godina nisu
ustanovljene.
H A L M E D
03 - 12 - 2021
O D O B R E N O
2
Način primjene
Meku kapsulu za rodnicu treba umetnuti što dublje u rodnicu s
aplikatorom koji se nalazi u pakiranju,
najbolje u ležećem položaju, uvečer prije spavanja.
Tijekom trudnoće meku kapsulu za rodnicu potrebno je primijeniti
prstom, bez aplikatora, kako bi se
spriječile ozljede vrata maternice.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na klotrimazol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Bolesnica se treba obratiti liječniku u slučaju:

prve infekcije rodnice

inf