Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CANDESARTAN CILEXETILO
APOTEX EUROPE B.V.
C09CA06
CANDESARTAN CILEXETILO
32 mg
COMPRIMIDO
CANDESARTAN CILEXETILO 32 mg
VÍA ORAL
con receta
Candesartán
CANDESARTAN APOTEX AG 32 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 27/03/2012 Sin notificación de comercialización - CANDESARTAN APOTEX AG 32 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/03/2012 Comercializado
Anulado
2012-03-22
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Candesartan Apotex AG 32 mg comprimidos EFG candesartán cilexetilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, y que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Candesartan Apotex AG y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartan Apotex AG 3. Cómo tomar Candesartan Apotex AG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Candesartan Apotex AG 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CANDESARTAN APOTEX AG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Su medicamento se llama Candesartan Apotex AG. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo. Este medicamento se utiliza para: . el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a <18 años. . el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardiaco, cuando no es posible utilizar inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA), o añadido a los inhibidores de la ECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). (Los inhibidores de la ECA y los ARM son un grupo de medicamentos que se usan para el Les hele dokumentet
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Candesartan Apotex AG 8 mg comprimidos EFG Candesartan Apotex AG 16 mg comprimidos EFG Candesartan Apotex AG 32 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Candesartan Apotex AG 8 mg contiene 8 mg de candesartán cilexetilo. Cada comprimido de Candesartan Apotex AG 16 mg contiene 16 mg de candesartán cilexetilo. Cada comprimido de Candesartan Apotex AG 32 mg contiene 32 mg de candesartán cilexetilo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Candesartan Apotex AG 8 mg comprimidos EFG son comprimidos redondos de color rojo claro con una ranura en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Candesartan Apotex AG 16 mg comprimidos EFG son comprimidos redondos de color rojo con una ranura en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Candesartan Apotex AG 32 mg comprimidos EFG son comprimidos redondos de color rojo con una ranura en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Candesartan está indicado en el: • Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. • Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y reducción de la función sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40%) cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o como terapia adicional a los IECA en pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1). • Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños y adolescentes de 6 a <18 años de edad. 2 de 18 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología en hipertensión La dosis inicial recomendada y la dosis normal de mantenimiento de candesartán es de 8 mg una vez al día. La mayor parte del efecto a Les hele dokumentet