Candesarplus AL 8 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

C09DA06

INN (International Name):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 09297645 EAN: 4150092976458 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2012-02-21

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CANDESARPLUS AL
8 MG/12,5 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesarplus AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesarplus AL beachten?
3.
Wie ist Candesarplus AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesarplus AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CANDESARPLUS AL
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesarplus AL. Es wird angewendet,
um
hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Es
beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid. Diese
arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken.
•
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und
erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper,
Wasser
und Salze wie Natrium über den Urin zu beseitigen. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
Ihr Arzt kann Candesarplus AL
verschreiben, wenn Ihr Blutdr

Preparatomtale

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesarplus AL
8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesarplus AL
16 mg/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesarplus AL_
_ _
_8 mg/12,5 mg Tabletten _
1 Tablette Candesarplus AL
8 mg/12,5 mg enthält 8 mg Candesartancilexetil
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 117,3 mg Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält
bis zu 0,36
mg Natrium.
_Candesarplus AL_
_ _
_16 mg/12,5 mg Tabletten_
_ _
_ _
1 Tablette Candesarplus AL
16 mg/12,5 mg Tabletten enthält 16 mg
Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 109,3 mg Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält
bis zu 0,36
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesarplus AL_
_ _
_8 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
auf einer
Seite und der Prägung CH8 auf derselben Seite.
_ _
_Candesarplus AL_
_ _
_16 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
auf einer
Seite und der Prägung CH16 auf derselben Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Candesarplus AL
ist angezeigt zur:
•
Behandlung der primären Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-
Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die empfohlene Dosis von Candesarplus AL ist eine Tablette einmal
täglich.
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und
Hydrochlorothiazid) wird empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie auf Candesarplus AL erwogen werden.
Eine Dosistitr