CAMILIA

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

BOIRON, Francúzsko

ATC-kode:

V03AX

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

sol por 10x1 ml (obal LDPE jednodáv.); sol por 20x1 ml (obal LDPE jednodáv.); sol por 30x1 ml (obal LDPE jednodáv.)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

93 - HOMEOPATICA

Terapeutisk område:

Iné liečivá

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2013-03-20

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/03130-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00349-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CAMILIA
PERORÁLNY ROZTOK
rumanček pravý (_Chamomilla vulgaris_) 9 CH, líčidlo americké
(_Phytolacca decandra_) 5 CH,
rebarbora (_Rheum_) 5 CH
H
OMEOPATICKÝ LIEK
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK,_ _
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
-
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok,
obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je CAMILIA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CAMILIU
3.
Ako používať CAMILIU
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CAMILIU
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CAMILIA A NA
ČO SA POUŽÍVA
CAMILIA je homeopatický liek, ktorý sa používa pri ťažkostiach
spojených s prerezávaním zubov u
detí (bolesti pri prerezávaní zubov, podráždenosť, červené
líca, hnačka).
Ak sa do 3 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára,
aby sa potvrdilo, či sú príznaky spojené s prerezávaním zubov.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE
CAMILIU
NEPOUŽÍVAJTE CAMILIU
-
ak je vaše dieťa alergické na rumanček pravý, líčidlo
americké, rebarbo

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/03130-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00349-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
CAMILIA
perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
1 dávka (1 ml) perorálneho roztoku obsahuje:
_Chamomilla vulgaris_ (rumanček pravý)
9 CH
333,3 mg
_Phytolacca decandra _(líčidlo americké)
5 CH
333,3 mg
_Rheum_ (rebarbora)
5 CH
333,3 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Roztok bez farby a chuti v jednodávkovom obale s obsahom 1 ml.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
Uvedená kombinácia zložiek v homeopatickom lieku CAMILIA sa
používa pri ťažkostiach spojených
s prerezávaním zubov u detí (bolesti pri prerezávaní zubov,
podráždenosť, červené líca, hnačka).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
3 až 6 jednodávkových obalov v priebehu 24 hodín, počas 3 až 8
dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo
pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, je potrebné poradiť sa s lekárom
alebo lekárnikom.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Otvorte vrecko.
Zo stripu odtrhnite jeden jednodávkový obal.
Vrecko s ostatnými dávkami starostlivo uzavrite tak, že preložíte
okraje na otvorenej strane vrecka.
Jednodávkový obal otvorte otočením jeho zúženého konca. Obsah
obalu aplikujte do ústnej dutiny
dieťaťa, pričom dieťa musí byť v sediacej polohe.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Neprekračujte uvedené dávkovanie.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/03130-PRE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00349-ZME
2
4.5
LIEKOVÉ A INÉ
INTERAKCIE
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Netýka sa.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Netýka sa.
4.8