CALDEVITA, comprimé à croquer

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

calcium élément

Tilgjengelig fra:

BAYER SANTE FAMILIALE

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

calcium element

Dosering :

600 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > calcium élément : 600 mg . Sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg > vitamine D3 : 400 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme hydrodispersible 8 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s)

Terapeutisk område:

SUPPLEMENTS MINERAUX

Produkt oppsummering:

350 831-9 ou 34009 350 831 9 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 832-5 ou 34009 350 832 5 8 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

1999-05-04

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2009
Dénomination du médicament
CALDEVITA, comprimé à croquer
CALCIUM, CHOLECALCIFÉROL (VITAMINE D3)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALDEVITA, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CALDEVITA, comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE CALDEVITA, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALDEVITA, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALDEVITA, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CALDEVITA est un médicament contenant du calcium combiné à de la
vitamine D.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
·
en association aux traitements spécifiques de l'ostéoporose lorsque
l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CALDEVITA, comprimé à croquer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CALDEVITA, COMPRIMÉ À CROQUER DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
hypersensibilité à la vitamine D ou à l'un des constituants,
·
q

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALDEVITA, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient:
Calcium
......................................................................................................................................
600,00 mg
Sous forme de carbonate de calcium
...........................................................................................
1500,00 mg
Cholecalciférol (vitamine D3)
...............................................................................................................
400 UI
(Equivalent à 10 µg de vitamine D3)
Excipients
Aspartam (E951)
.................................................................................................................................
6 mg
Saccharose
.........................................................................................................................................
3 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé blanc, à odeur d'orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des carences vitamino D-calciques chez le sujet âgé.
·
Apport vitamino D-calcique associé aux traitements spécifiques de
l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut
risque de carence vitamino D-calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale - Réservé à l'adulte.
Les comprimés sont à croquer ou à sucer et non à avaler tels
quels.
La posologie quotidienne est de 1 à 2 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypercalcémie, hypercalciurie sévère.
·
Lithiase rénale calcique.
·
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou
d'hypercalcémie.
·
Hypervitaminose D.
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En cas de traitement de longue durée par CALDEVITA, il est justifié
de contrôler la